CTR20254622
已完成
BC-0305胶囊
化学药
BC-0305胶囊
2025-11-24
企业选择不公示
/
2型糖尿病
BC0305胶囊多次给药安全性、耐受性、药动学、药效学及食物影响试验
一项评价BC0305胶囊在健康受试者中食物影响及多次给药剂量递增安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的Ib期临床试验
274000
评价食物对健康受试者口服BC0305胶囊的安全性、药代动力学特征、和药效学特征的影响。 评价健康受试者多剂量口服BC0305胶囊的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征和对QT间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2025-12-17
2026-04-29
否
1.中国健康男性或女性受试者，年龄18-45周岁（包括边界值）；
请登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图、B超检查或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.有糖尿病病史，或尿糖阳性者；有严重的低血糖病史、或患有其他可能影响血糖代谢的内分泌疾病；
3.患有急慢性生殖泌尿系统感染，或既往有复发性生殖泌尿系统感染病史，如阴道霉菌感染；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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