CTR20242245
已完成
BC-0305胶囊
化学药
BC-0305胶囊
2024-06-19
企业选择不公示
/
2型糖尿病
评价BC0305胶囊安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单剂量递增I期临床试验
一项评价 BC0305 胶囊在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增 I 期临床试验
274000
主要目的：评价健康受试者单剂量口服 BC0305 胶囊的安全性和耐受性，为该药多剂量临床试验方案的制定提供参考依据。 次要目的：评价健康受试者单剂量口服 BC0305 胶囊的药代动力学和药效学特征。评价 BC0305 胶囊给药在体内的代谢产物，及主要代谢产物的 PK 特征（如适用）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2024-07-21
2025-01-22
否
1.中国健康男性或女性受试者，年龄 18-45 周岁（包括边界值）；
请登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图、B 超检查或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.有糖尿病病史，或尿糖阳性且有临床意义者；有严重的低血糖病史、或患有其他可能影响血糖代谢的内分泌疾病；
3.患有急慢性生殖泌尿系统感染，或既往有复发性生殖泌尿系统感染病史，如阴道霉菌感染；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233000
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