CTR20240619
已完成
盐酸舍曲林片
化学药
盐酸舍曲林片
2024-03-01
/
1、舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 2、舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
盐酸舍曲林片生物等效性试验
一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价盐酸舍曲林片与左洛复在中国健康成年受试者中的生物等效性
274000
以陕西步长高新制药有限公司生产（山东丹红制药有限公司持有）的盐酸舍曲林片（50mg）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与辉瑞制药有限公司持有的盐酸舍曲林片（商品名：左洛复，规格：50mg）为参比制剂，进行生物等效性试验，比较两种制剂在空腹和餐后条件下单次给药的生物等效性。同时，观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2024-04-15
2024-07-04
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够和研究者进行良好的沟通；
请登录查看1.生命体征检查、体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、传染病筛查、12 导联心电图等，结果显示异常有临床意义者；
2.（问诊）首次服药前 3 个月内每日吸烟量多于 5 支者，且试验期间不能戒烟者；
3.（问诊）首次服药前 3 个月内曾患急性感染性疾病且大量使用抗生素；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450000
全球上市
市场与准入
行业参考
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 酒石酸伐尼克兰片生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
- 阿莫西林颗粒在健康参与者中的生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 甲磺酸奥希替尼片生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）空腹状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）餐后状态下人体生物等效性试验
- 评估受试制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）与参比制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
山东丹红制药有限公司的其他临床试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- BC0306胶囊多次给药安全性、耐受性、药动学、药效学及食物影响试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- BC0305胶囊多次给药安全性、耐受性、药动学、药效学及食物影响试验
- 达格列净片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片的生物等效性试验
- 来那度胺胶囊在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- BC003在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中多中心、随机、盲法、阳性药对照的II/III期临床研究
- 注射用交联透明质酸钠凝胶矫正中、重度鼻唇沟皱纹有效性 及安全性的多中心、随机、受试者与评价研究者设盲、 阳性对照临床试验
- 来那度胺胶囊在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 评价BC0305胶囊安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单剂量递增I期临床试验
- 评价BC0306胶囊单次递增给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的I期临床研究
- 盐酸舍曲林片生物等效性试验
- 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究（空腹）
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究
- 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸舍曲林片生物等效性试验
- 盐酸托莫西汀胶囊（空腹/餐后)空腹生物等效性试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片生物等效性试验
- 左乙拉西坦缓释片生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
盐酸舍曲林相关推荐
山东丹红制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29