CTR20140723
已完成
盐酸舍曲林片
化学药
盐酸舍曲林片
2014-10-22
企业选择不公示
用于治疗抑郁症和强迫症
盐酸舍曲林片人体生物等效性试验
盐酸舍曲林片人体生物等效性试验
317024
以男性健康受试者为试验对象，研究浙江华海药业股份有限公司对其处方、工艺及质量标准进行了变更后的盐酸舍曲林片（50mg/片）后的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以辉瑞制药有限公司生产的盐酸舍曲林片为参比制剂，进行空腹单剂量给药人体生物等效性评价，为其临床评价及临床用药提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2014-11-01
是
中国医学科学院皮肤病医院;南京科利泰医药科技有限公司
210042;211100
全球上市
市场与准入
行业参考
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