CTR20160512
已完成
塞来昔布胶囊
化学药
塞来昔布胶囊
2016-09-30
企业选择不公示
1) 用于缓解骨关节炎(OA）的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛（AP）。
塞来昔布胶囊人体空腹生物等效性试验
塞来昔布胶囊人体空腹生物等效性试验
223001
以健康志愿者为试验对象，以美国辉瑞制药有限公司生产的塞来昔布胶囊（商品名：西乐葆，规格：200mg）为参比制剂，考察江苏正大清江制药有限公司研制的塞来昔布胶囊（受试制剂，规格：200mg）的相关药代动力学参数及相对利用度，进行空腹单剂量生物等效性评价，为受试制剂的生产注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 47 ；
/
2016-08-19
是
1.性别：男性、女性兼有，体重指数在19~26kg/m2；2.年龄：18周岁以上（含18周岁）；
请登录查看1.正处在怀孕期或哺乳期的女性志愿者；
2.从筛选日起至试验结束期间有生育计划的志愿者；
3.在过去的一年中，有酗酒史（每周喝酒超过28单位酒精，1单位=285mL啤酒、或25mL超过40度的烈酒、或1高脚玻璃杯葡萄酒）、嗜烟史（每天吸烟超过10支或等量的烟草）；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院;南京科利泰医药科技有限公司
210042;211167
药品研发
全球上市
市场与准入
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