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CTR20244414
进行中(尚未招募)
QJ-19-0002片
化药
QJ-19-0002片
2024-11-25
企业选择不公示
/
痛风患者高尿酸血症
QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用(DDI)研究
QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用(DDI)研究
223001
主要目的: 评价QJ-19-0002和秋水仙碱的药代动力学相互作用。 次要目的: 1.评价QJ-19-0002联合秋水仙碱在健康受试者中的安全性和耐受性。 2.考察QJ-19-0002联合秋水仙碱在健康受试者中的药效动力学(PD)特征。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄为18~45周岁(包括18周岁和45周岁)的男性和女性受试者,性别比例适当;
登录查看1.3个月内参加过其他药物/器械临床试验并使用试验药物/器械者;
2.血生化检查CRE(血肌酐)>正常值上限(ULN)者;
3.有临床表现异常需排除的疾病,包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病,特别有骨髓增生低下、骨髓造血功能不全、肌病、胃肠道梗阻、食管反流、胃出血、消化性溃疡、肾/输尿管结石病史者;
登录查看十堰市太和医院
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