CTR20244414
已完成
QJ-19-0002片
化学药
QJ-19-0002片
2024-11-25
企业选择不公示
/
痛风患者高尿酸血症
QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用（DDI）研究
QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用（DDI）研究
223001
主要目的： 评价QJ-19-0002和秋水仙碱的药代动力学相互作用。 次要目的： 1.评价QJ-19-0002联合秋水仙碱在健康受试者中的安全性和耐受性。 2.考察QJ-19-0002联合秋水仙碱在健康受试者中的药效动力学（PD）特征。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2024-12-20
2025-03-24
否
1.年龄为18~45周岁（包括18周岁和45周岁）的男性和女性受试者，性别比例适当；
请登录查看1.3个月内参加过其他药物/器械临床试验并使用试验药物/器械者；
2.血生化检查CRE（血肌酐）＞正常值上限（ULN）者；
3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，特别有骨髓增生低下、骨髓造血功能不全、肌病、胃肠道梗阻、食管反流、胃出血、消化性溃疡、肾/输尿管结石病史者；
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442000
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