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首页 临床进展 QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用（DDI）研究

【CTR20244414】QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用（DDI）研究

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基本信息
登记号

CTR20244414

试验状态

已完成

药物名称

QJ-19-0002片

药物类型

化药

规范名称

QJ-19-0002片

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

痛风患者高尿酸血症

试验通俗题目

QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用（DDI）研究

试验专业题目

QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用（DDI）研究

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223001

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价QJ-19-0002和秋水仙碱的药代动力学相互作用。 次要目的： 1.评价QJ-19-0002联合秋水仙碱在健康受试者中的安全性和耐受性。 2.考察QJ-19-0002联合秋水仙碱在健康受试者中的药效动力学（PD）特征。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2025-03-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~45周岁（包括18周岁和45周岁）的男性和女性受试者，性别比例适当；

排除标准

1.3个月内参加过其他药物/器械临床试验并使用试验药物/器械者；

2.血生化检查CRE（血肌酐）＞正常值上限（ULN）者；

3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，特别有骨髓增生低下、骨髓造血功能不全、肌病、胃肠道梗阻、食管反流、胃出血、消化性溃疡、肾/输尿管结石病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

十堰市太和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

442000

联系人通讯地址
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