【ChiCTR2600135335】血浆基质骨块在上颌窦底内提升同期植入种植体的临床效果研究: 一项非随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135335

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺失，牙槽骨萎缩，上颌窦窦嵴距缩小

试验通俗题目

血浆基质骨块在上颌窦底内提升同期植入种植体的临床效果研究: 一项非随机对照试验

试验专业题目

血浆基质骨块在上颌窦底内提升同期植入种植体的临床效果研究: 一项非随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

上颌窦底内提升是解决上颌后牙区骨高度不足的常用方法，传统骨替代材料（如Bio-Oss骨粉）虽广泛应用，但仍存在成骨周期长、降解速度快等问题。血浆基质骨块作为一种富含生长因子的自体生物材料，其既具有机械强度，又具有拉伸弹性，可根据缺损区形态和需求进行塑形，降低了上颌窦底提升之后移植物充填操作的难度，但其在上颌窦内提升术中的临床效果尚缺乏系统性研究。本研究旨在对比血浆基质骨块与Bio-Oss骨粉在上颌窦内提升术同期植入种植体的成骨效果，以期为临床提供更优的骨增量策略。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁，口腔卫生状况良好者； 2. 上颌后牙区缺牙时间>=3个月； 3. 种植位点剩余牙槽骨高度 3<=RBH<=8mm； 4. 上颌后牙区缺失牙拟行经牙槽嵴顶入路上颌窦底骨凿冲顶法并同期植入种植体手术者； 5. 患者选择植入植体>=8mm。；

排除标准

1. 有任何不适宜种植手术的全身系统性疾病者，如急性白血病、晚期糖尿病、严重的肾功能不全等； 2. 种植位点存在感染、急性上颌窦或口腔良恶性肿瘤者； 3. 服用双膦酸盐类药物者； 4. 存在严重精神疾病无法接受手术者； 5. 不能按时复诊或无法保持口腔卫生者； 6. 孕妇或处于生理期的女性患者； 7. 严重夜磨牙、吸烟（>=10支/天）者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

十堰市太和医院

研究负责人电话

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