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【ChiCTR2500099093】IMPACT评分系统在重症肌无力中的预测作用评估：基于机器学习与多模型融合研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099093

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

IMPACT评分系统在重症肌无力中的预测作用评估：基于机器学习与多模型融合研究

试验专业题目

IMPACT评分系统在重症肌无力中的预测作用评估：基于机器学习与多模型融合研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过开发IMPACT评分系统，结合多种生物标志物与机器学习技术，提供更为精准的MG预后评估工具。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

观察性研究，不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

121

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合MG诊断标准：必备条件：典型的症状，具有波动性肌无力和病态疲劳。支持条件a.疲劳试验阳性且新斯的明试验阳性。b.AChR抗体或其他MG抗体阳性。c：低频重复神经电刺激(低频RNS)波幅递减>10％。必备条件基础上加任一条支持条件即可。；

排除标准

1、有严重合并症（如心功能不全，严重肺部感染，认知或精神障碍等）影响评估。 2、其他神经肌肉疾病所致肢体肌力降低或眼部疾病影响临床评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

十堰市太和医院

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研究负责人邮编

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