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【ChiCTR2500112641】脓毒症患者内源性大麻素与Treg/Th17免疫平衡的相关性及机制:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症患者内源性大麻素与Treg/Th17免疫平衡的相关性及机制:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

脓毒症患者内源性大麻素与Treg/Th17免疫平衡的相关性及机制:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

(1)定量分析脓毒症不同病程阶段ECS与Treg/Th17失衡的动态变化; (2)揭示ECS影响Treg/Th17平衡的信号通路及关键分子。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-18

试验终止时间

2026-05-17

是否属于一致性

/

入选标准

健康对照组(HC): 1.年龄≥65岁; 2.无活动性感染、免疫疾病及相关用药史; 3.患者或其法定代理人签署书面的知情同意书。 脓毒症患者(Sepsis): 1.年龄≥ 65岁; 2.符合 Sepsis 3.0 国际共识诊断标准:感染+SOFA评分(心血管 SOFA≥1分,或其他器官系统 SOFA≥2分); 3.患者或其法定代理人签署书面的知情同意书。 持续炎症反应综合征(PICS): 1.入住ICU≥14天; 2.C-反应蛋白(CRP)> 150 mg/dL; 3.淋巴细胞计数(LYM)< 0.8×10⁹/L; 4.血清白蛋白 <30 g/L; 5.前白蛋白 <0.1 g/L; 6.视黄醇结合蛋白(RBP)< 1 mg/dL; 7.肌酐身高指数(CHI)< 80%; 8.住院期间体重下降>10%或体重指数(BMI)< 18 kg/m^2;

排除标准

1. 免疫功能缺陷者; 2. 接受免疫调节治疗者: 长期使用泼尼松(或同类固醇药物)、接受化疗或生物免疫调节剂(如免疫抑制剂)治疗的患者; 3. 其他因素:由癌症或创伤等其他原因导致的脓毒症患者(专注于细菌感染后脓毒症)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

十堰市太和医院

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