CTR20260526
进行中（招募中）
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
化学药
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
2026-02-11
企业选择不公示
/
治疗由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和混合性阴道细菌感染。
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗阴道炎的验证性临床研究
评价硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊制剂对照麦咪康帕®治疗阴道炎的临床有效性和安全性的验证性临床研究
101300
主要目的：评价硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊与原研对照药品（商品名：麦咪康帕® )治疗阴道炎的临床有效性。 次要目的：评价硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊制剂治疗阴道炎的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 316 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为 18~75 周岁女性研究参与者（包括临界值）；
请登录查看1.在筛选前3个月内使用了任何临床试验药物或入组了任何药物/医疗器械临床试验并使用药物/使用医疗器械或非本人来参加临床试验者；
2.丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）或碱性磷酸酶（ALP）水平> 5倍正常值上限；总胆红素水平> 2.5倍正常值上限；肌酐清除率<30 mL/min；中性粒细胞绝对计数低于500个细胞/μL；
3.目前正在接受或有证据表明需要与细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和混合性阴道细菌感染无关的抗感染治疗；
请登录查看十堰市太和医院
442000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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