CTR20260451
进行中（尚未招募）
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
化药
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
2026-02-10
企业选择不公示
/
治疗由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和混合性阴道细菌感染。
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床试验
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
250101
主要研究目的：评价山东华铂凯盛生物科技有限公司研发的硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊与POLICHEM S.R.L持证的对照药物硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊（商品名：麦咪康帕®）的有效性是否有差异，评价两制剂是否为等效性制剂。 次要研究目的：评价试验药物硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊和对照药物硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊（商品名：麦咪康帕®）的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 244 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18～65周岁，有性生活史的女性受试者；
请登录查看1.给药前14天内局部用药或全身使用过任何有抗阴道微生物作用（如抗细菌、抗真菌、抗滴虫等）的药物或保健品；
2.给药前1年内外阴阴道假丝酵母菌病发作次数≥4次；
3.给药前14天内使用过糖皮质激素治疗者；
请登录查看北京大学第一医院
100034
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考基石药业官微2026-02-16
一度医药2026-02-16
药明康德2026-02-16
医麦客2026-02-16
良医汇肿瘤资讯2026-02-15
国际眼科时讯2026-02-15
医麦客2026-02-15
药时空2026-02-15
石药集团2026-02-14
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-02-14
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
