CTR20232737
已完成
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
化学药
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
2023-09-05
CYHL2200061
/
由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和混合性阴道细菌感染
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病的临床研究
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
264000
主要研究目的：比较烟台鲁银药业有限公司生产的试验药物硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊与 POLICHEM S.R.L 持证的对照药品硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊(商品名：麦咪康帕)治疗细菌性阴道病的临床疗效一致性。 次要研究目的：评价试验药物硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊和对照药品硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊(商品名：麦咪康帕)的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 244 ；
国内: 244 ；
2024-05-18
2025-04-30
否
1.志愿受试者试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反 应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.给药前2周内使用过针对细菌性阴道病的药物治疗者；
2.给药前2周内使用过针对细菌性阴道病的糖皮质激素治疗者；
3.给药前2周内使用过任何阴道给药者；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院
230000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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