【ChiCTR2600131692】脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131692

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-05

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后70%-80%的患者因为肢体残疾不能独立生活，极大影响生活质量，造成了巨大社会负担。步行功能的恢复是独立生活的重要目标

试验通俗题目

脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）

试验专业题目

脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本数据集的建立旨在为算法开发提供基准测试平台，为揭示脑卒中后运动功能重建的中枢-外周耦合机制提供数据支撑，并最终为基于脑机接口的闭环、自适应精准康复策略的制定奠定基础。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省卫生健康科研项目—脑卒中后疲劳多维动态辨识研究及风险预警模型的构建

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2029-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 根据中华神经科学会发布的《各类脑血管疾病诊断要点》的诊断标准，经过头颅CT或者MRI证实的脑卒中患者，纳入的每一位患者需要进行MRI检查。并满足以下内容： 2. 病程2周至2年内； 3. 年龄18-80岁； 4. Brunnstrom运动功能分期2-5期； 5. 简易精神状态检查（Mini Mental State Examination，MMSE）＞24分，认知状态良好，言语交流正常或可执行动作指令，愿意配合； 6. 坐位平衡2级以上； 7. 意识清楚，格拉斯哥昏迷量表（Glasgow Coma Scale，GCS）=15分。 1. 根据中华神经科学会发布的《各类脑血管疾病诊断要点》的诊断标准，经过头颅CT或者MRI证实的脑卒中患者，纳入的每一位患者需要进行MRI检查。并满足以下内容：2. 病程2周至2年内；3. 年龄18-80岁；4. Brunnstrom运动功能分期2-5期；5. 简易精神状态检查（Mini Mental State Examination，MMSE）＞24分，认知状态良好，言语交流正常或可执行动作指令，愿意配合；6. 坐位平衡2级以上；7. 意识清楚，格拉斯哥昏迷量表（Glasgow Coma Scale，GCS）=15分。；

排除标准

1. 3次及以上缺血或出血性脑损伤病史； 2. 有严重临床合并症或并发症如冠心病、心绞痛、心衰、心房颤动等严重心律失常、下肢静脉血栓、肺栓塞、严重精神系统疾病等患者； 3. 严重运动功能、平衡、认知、言语功能障碍的等病史； 4. 严重影响炎症指标的情况，如严重感染、免疫抑制、糖皮质激素使用或严重肝肾损害等； 5. 临床资料不完整的患者； 6. 例如患有失语症、视力障碍或听力问题的个体，以及失访； 7. 未签署知情同意书者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话

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