【ChiCTR2600130447】重复外周磁刺激联合脑机接口对脑卒中上肢功能恢复的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130447

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

重复外周磁刺激联合脑机接口对脑卒中上肢功能恢复的随机对照研究

试验专业题目

重复外周磁刺激联合脑机接口对脑卒中上肢功能恢复的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较BCI功率车联合piTBS、单一BCI功率车与单一piTBS在脑卒中患者上肢运动功能恢复中的疗效差异，验证双靶点联合调控的临床优效性，为卒中后上肢功能的精准康复提供新的循证治疗方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化数字表法对受试者的数量进行分组

盲法

试验进行单盲，以避免受试者由于心理因素影响试验结果，更好规避偏倚。

试验项目经费来源

徐州市医学重点人才项目目（No. XWRCHT20220045）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-09-15

是否属于一致性

入选标准

1.首次发生的脑卒中； 2.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断标准，经头部CT或MRI证实为脑卒中； 3.年龄18～75岁； 4.单侧病灶，病程 2 周至 6 个月； 5.偏瘫侧上肢Brunnstrom分期二期至四期，肌肉力量4级及以下； 6.简易精神状态检查评分>=21分，意识清楚，依从性较好； 7.患者本人自愿签署知情同意书。 1.首次发生的脑卒中；2.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断标准，经头部CT或MRI证实为脑卒中；3.年龄18～75岁；4.单侧病灶，病程 2 周至 6 个月；5.偏瘫侧上肢Brunnstrom分期二期至四期，肌肉力量4级及以下；6.简易精神状态检查评分>=21分，意识清楚，依从性较好；7.患者本人自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.脑外伤或蛛网膜下腔出血，病情不稳定者； 2.合并严重心、肝、肺、肾功能不全或恶性肿瘤及精神创伤、认知功能障碍者； 3.使用植入性电子装置(如心脏起搏器等)，有金属植入（如患侧上肢特别是肱骨下段、尺桡骨存在金属接骨板、钢钉等骨科内固定物）； 4.既往有癫痫史或癫痫家族史； 5.依从性差不愿配合康复训练者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市康复医院

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