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【ChiCTR2600121815】疼痛神经科学教育对膝骨关节炎患者疼痛、认知及运动功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121815

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

早期膝骨关节炎

试验通俗题目

疼痛神经科学教育对膝骨关节炎患者疼痛、认知及运动功能的影响

试验专业题目

疼痛神经科学教育对膝骨关节炎患者疼痛、认知及运动功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察疼痛神经科学教育与生物医学教育背景下的定制化康复方案对早期膝骨关节炎患者疼痛、认知与运动功能的疗效差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员采用随机数字表法分组

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

徐州市卫生健康委科技项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合早期膝关节骨关节炎诊断与非手术治疗指南(2024版)诊断标准,并以慢性疼痛为主要临床症状临床; 2.下肢肌力4级及以上,单侧发病; 3.本研究招募年龄在40~65岁的参与者,男女不限; 4.身体各项状况良好,依从性好,能够独立或在辅助下完成运动训练; 5.自愿参加本研究,并签署知情同意书;;

排除标准

1.存在风湿免疫、肾性骨病等其他疾病引起的下肢骨或关节病变; 2.有关节创伤史(如膝关节骨折,半月板、韧带损伤)者; 3.具有膝关节手术指征的患者; 4.重度肥胖患者(BMI>37.5kg/m^2); 5.合并严重心、脑、肝、肾和造血系统疾病以及恶性肿瘤、精神病患者; 6.进入本研究的同时使用新药或新方法治疗KOA,或同时参与别的实验; 7.依从性较差,无法全程参与干预方案的实施;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市康复医院

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研究负责人邮编

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