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【ChiCTR2600119228】基于多模态评估方法的TI联合正中神经电刺激治疗慢性意识障碍的应用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑损伤后28天-1年的意识障碍患者

试验通俗题目

基于多模态评估方法的TI联合正中神经电刺激治疗慢性意识障碍的应用及机制研究

试验专业题目

基于多模态评估方法的TI联合正中神经电刺激治疗慢性意识障碍的应用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索一种新型的非侵入性脑调控策略-将经颅时间干涉电刺激与正中神经电刺激联合,并利用多模态评估方法系统评估其安全性、有效性及神经生理机制,为未来治疗神经系统与精神类疾病提供新的理论和实践依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与患者招募、治疗及结果评估的独立的统计人员,使用计算机软件R随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁,根据昏迷恢复修订量表CRS-R诊断为Coma、VS、MCS患者,(基于多次CRS-R评估),病程≥28天且≤12个月; 2.病因包括创伤性脑外伤、脑血管意外或缺血缺氧性脑病; 3.病情稳定:生命体征平稳,无需大剂量镇静镇痛药物维持; 4.既往无酗酒、吸毒史或精神类疾病; 5.进行行为学评分及MRI检查前24小时内,未使用镇静药物或肌松剂; 6.无严重合并症:无双侧脑干、丘脑或脊髓严重结构性损伤;无严重心肺肝肾功能衰竭、凝血功能障碍或活动性感染;无进展性神经系统疾病(如脑肿瘤); 7.家属知情同意:法定监护人签署书面知情同意书。;

排除标准

1.生命体征不平稳; 2.颅内留置金属物; 3.既往有癫痫、精神类疾病; 4.严重的心、肝、肾等重要脏器的功能衰竭者; 5.进行行为学评分及MRI振检查前24小内,应用镇静药物或功肌松剂。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市康复医院

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