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【ChiCTR2600118599】基于多模态评估方法的经颅交流电刺激治疗卒中后认知障碍的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118599

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

基于多模态评估方法的经颅交流电刺激治疗卒中后认知障碍的临床研究

试验专业题目

基于多模态评估方法的经颅交流电刺激治疗卒中后认知障碍的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目旨在通过构建“电生理-代谢-行为”三位一体的多模态评价体系，选用定量脑电图-功能性近红外光谱（fNIRS）-神经心理学量表的联合评估经颅交流电刺激对卒中后认知障碍患者认知功能的影响，深入探究经颅交流电刺激（ tACS ）改善卒中后认知障碍（PSCI）的神经机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究根据纳入顺序，依据随机数字表对受试者进行连续编码。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

徐州市科技计划2025年度社会公益卫生健康面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 40~75 岁，均行头颅 CT 和 MRI 检查。 2.符合 2021 年中国卒中学会，卒中后认知障碍管理专家委员会发布的[《卒中后认知障碍管理专家共识》卒中后认知障碍（PSCI）的诊断标准。 3.有足够的视觉和听觉分辨力接受神经心理学测试、功能近红外检测及脑电图检测。 4.受试者和/或监护人知情同意并签署同意书。；

排除标准

1.排除脑血管病以外脑部疾病史患者,如脑外伤、进行性核上性麻痹、癫痫、慢性硬膜下血肿、亨廷顿病、正常压力脑积水、脑部感染、脑瘤或已知的脑结构异常等。 2.排除神经系统变性性疾病、先天性、遗传性疾病史患者。排除 AD、帕金森病、路易体痴呆等脑血管因素以外原因造成的认知功能损害。 3.排除因肝、肾、甲状腺及其他系统疾病或贫血、营养不良等原因造成的认知功能损害患者。排除意识障碍、重度神经功能缺损、生活不能自理、严重痴呆等不能够完成量表测试患者。 4.排除因听力、视力、语言能力损害不能完成量表测试患者、既往 2 年内有酒精、药物滥用或依赖史。 5.排除其他各种原因引起的假性痴呆。 6.研究者认为不能依从研究程序的受试者。 7.颅内金属植入物、磁片、心脏起搏器或颅骨缺损； 8.个人或家族癫痫病史、精神病史(包括婴儿时期的热惊厥)； 9.怀孕。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市康复医院

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