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【ChiCTR2500115787】面向卒中后上肢功能康复的MI-BCI联合神经调控技术的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115787

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

面向卒中后上肢功能康复的MI-BCI联合神经调控技术的应用研究

试验专业题目

面向卒中后上肢功能康复的MI-BCI联合神经调控技术的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本项目基于运动想象-脑机接口技术（MI-BCI）与多模态神经调控技术（TMS/tDCS/TUS）联合应用，完善脑机接口技术和神经调控技术在治疗脑卒中后上肢功能障碍的作用机制，提高患者生活质量，减轻家庭负担，降低社会压力；通过EEG-fNRIS及MEP等联合应用，探讨了脑卒中后上肢运动障碍康复的机制，为判断脑卒中的预后提供更客观、更可靠的指标，并为更进一步的临床研究通过基础理论依据；推动基于脑机接口的多模态神经调控技术在脑卒中疾病康复中的推广和应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

治疗师使用随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

徐州市科技局卫生健康面上项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发生的脑卒中； 2.年龄大于60岁； 3.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中有关脑卒中诊断标准，并经颅脑CT或MRI检查证实； 4.病程3个月以内； 5.无认知功能障碍且简明精神状况检查量表（mini-mental state examination，MMSE）评分＞=20分；；

排除标准

1.患者情绪不稳不能配合治疗者； 2.合并青光眼或治疗中出现眼压升高者； 3.合并其他严重疾病如严重心脏病者、严重高血压等不适宜进行治疗者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市康复医院

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