【ChiCTR2600121506】经颅交流电刺激对脑卒中后执行功能障碍作用的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121506

试验状态

正在进行

药物名称

经颅交流电刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后执行功能障碍

试验通俗题目

经颅交流电刺激对脑卒中后执行功能障碍作用的临床研究

试验专业题目

经颅交流电刺激对脑卒中后执行功能障碍作用的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

脑卒中后执行障碍（post-stroke executive impairment ，PSEI）的主要症状是控制调节认知过程能力下降，通常以解决问题的能力下降或丧失为特征，严重影响患者生活质量和重返工作岗位，是脑卒中后认知障碍的主要表现之一。本研究通过功能性近红外光谱（fNIRS）、定量脑电图、神经心理学量表观察tACS 对脑卒中后执行功能障碍的影响，并探讨tACS治疗的可能机制、优化tACS治疗参数。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究根据纳入顺序，依据随机数字表对受试者进行连续编码。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

基于多模态评估方法的经颅交流电刺激治疗卒中后认知障碍的临床研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合2019年中华医学会神经病学会脑血管病学组关于脑卒中的诊断标准； 2.蒙特利尔认知评估（MoCA）得分低于 26，且在MoCA的视觉空间和执行功能子测试中得分为<4 分（满分5分）； 3.额叶功能评定量表（frontal assessment battery，FAB）得分低于12分； 4.有足够的视觉和听觉分辨力接受神经心理学测试、功能近红外检测及脑电图检测； 5.首次发病，脑卒中后病程1年内，病情稳定； 6.受试者和/或监护人知情同意并签署同意书； 7.年龄在 40-75 岁之间；；

排除标准

1.除脑卒中外因其他疾病引起的执行功能障碍的患者，如阿尔茨海默病、路易体病、创伤性脑损伤以及感染和酗酒等； 2.有个人或家族癫痫病史精神病史者； 3.存在 tACS 治疗禁忌症的患者，包括颅内有金属植入器件的患者;刺激区域有痛觉过敏、损伤或炎症的患者等； 4.严重视力、认知或言语表达能力障碍而不能配合评测及治疗的患者； 5.病情尚不稳定；或并发其他严重躯体疾病的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市康复医院

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