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【ChiCTR2600116801】中枢刺激技术联合非意识本体感觉训练在慢性踝关节不稳中的临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116801

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

中枢刺激技术联合非意识本体感觉训练在慢性踝关节不稳中的临床应用研究

试验专业题目

中枢刺激技术联合非意识本体感觉训练在慢性踝关节不稳中的临床应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）通过本研究拟对实施的中枢刺激技术联合非意识本体感觉训练方案对CAI的临床康复疗效进行观察，为现有康复方案优化提供临床实践和理论依据。（2）通过本研究拟对目前CAI以外周治疗为主的康复理念和关键技术进行创新，打破现有康复治疗模式，进一步探讨中枢刺激技术对CAI的治疗作用和机制，以及与非意识本体感觉训练联合应用的协同作用机制。（3）通过本研究拟对CAI损伤后的中枢病理机制及功能恢复中的中枢重塑机制进行探讨，为CAI临床诊疗提供新的参考依据和理论支持。（4）应用近红外脑功能成像、体感诱发电位、三维步态分析系统定量方法作为评定依据，为临床踝关节功能评定提供更客观、精准的参考方案。（5）通过本研究拟初步探索踝关节损伤康复的中枢-外周联合治疗技术应用，为踝关节损伤康复探寻新的治疗方向，为进一步充实完善踝关节损伤康复规范化流程提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用标准的随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

徐州市科技项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.根据国际踝关节协会提出的慢性踝关节不稳者筛选标准诊断为CAI患者； 2.年龄18-60岁，性别不限，最近1个月无踝关节扭伤；最近3个月未接受其他治疗； 3.单侧踝关节损伤； 4.健侧下肢无其他疾患； 5.依从性好，可按时完成训练计划； 6.无规律运动习惯； 7.实验前均签署知情同意书；；

排除标准

1.存在其他导致步行功能异常的疾病； 2.合并严重的心、肝、肺、肾等重要脏器病变； 3.病理性骨折、术后感染、合并神经损伤者； 4.前抽屉实验、距骨倾斜试验阳性； 5.有中枢神经系统或前庭系统疾病，以及严重的视力障碍(单眼近视超过800°)等其他可能影响平衡能力的疾患； 6.孕期或哺乳期妇女; 既往有心脏起搏器、其他金属植入物病史或rTMS治疗禁忌症； 7.不能配合检查与治疗者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市康复医院

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