【ChiCTR2600127178】基于镜像阈值负荷的呼吸训练联合PNF技术对脑卒中患者呼吸功能和运动功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127178

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

靶点

适应症

亚急性脑卒中

试验通俗题目

基于镜像阈值负荷的呼吸训练联合PNF技术对脑卒中患者呼吸功能和运动功能的影响

试验专业题目

基于镜像阈值负荷的呼吸训练联合PNF技术对脑卒中患者呼吸功能和运动功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察基于镜像神经元理论的呼吸肌抗阻训练联合本体感觉神经肌肉促进技术（Proprioceptive Neuromuscular Facilitation, PNF）对亚急性期脑卒中患者呼吸功能及运动功能的协同改善效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组一名不参与招募与评估的成员，使用SPSS软件随机函数产生90个随机数，按数值排序后1:1:1分入三组。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

徐州市新一轮“彭城英才计划”高层次卫生健康人才引进和培养项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-04-15

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中缺血性卒中和脑出血的诊断标准,并经CT或MRI证实； 2.首次单侧发病，偏瘫，病程15天-3个月； 3.年龄30~80岁； 4.病情稳定，神志清楚，能配合各项检查，能正常参与各项训练； 5.依据三级平衡检测法，坐位平衡达到2级（自动态平衡）及以上； 6.上下肢Brunnstrom分期为Ⅲ-Ⅴ期； 7.MIP和（或）MEP＜70%预计值； 8.患者本人或家属签署知情同意书。 1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中缺血性卒中和脑出血的诊断标准,并经CT或MRI证实；2.首次单侧发病，偏瘫，病程15天-3个月；3.年龄30~80岁；4.病情稳定，神志清楚，能配合各项检查，能正常参与各项训练；5.依据三级平衡检测法，坐位平衡达到2级（自动态平衡）及以上；6.上下肢Brunnstrom分期为Ⅲ-Ⅴ期；7.MIP和（或）MEP＜70%预计值；8.患者本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.患有呼吸系统疾病，心力衰竭、重症肌无力或其他可导致呼吸肌受损害的疾病； 2.气管切开或插管状态； 3.具有严重的原发性心、肝、肺、肾等基础疾病者； 4.既往有自发性气胸或者创伤性外伤未完全愈合的气胸； 5.合并精神疾病或者认知功能受损不能理解和配合治疗者； 6.House-Brackmann面瘫分级Ⅱ级以上或存在口咽结构异常。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市康复医院

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