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【ChiCTR2500115498】基于多模态数据预测经皮椎体强化术后手术椎体再压缩风险

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松椎体压缩性骨折

试验通俗题目

基于多模态数据预测经皮椎体强化术后手术椎体再压缩风险

试验专业题目

基于多模态数据预测经皮椎体强化术后手术椎体再压缩风险

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临床试验信息
试验目的

本项目通过建立多中心骨水泥强化（PVA）手术患者病例数据库，整合传统风险因素、生物标志物及多模态影像组学，构建多维度数据融合模型预测骨水泥强化术后手术椎体再压缩（RAV）的发生风险，并基于该模型对手术进行改良，从而减少骨水泥渗漏、改善骨水泥分布、降低RAV的发生率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省老年医学学会科研项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.术前X线片、CT及MRI检查示胸腰椎椎体压缩性骨折； 3.术前行骨密度检查，确诊有骨质疏松症； 4.单节段椎体病变，并接受PVP或PKP手术治疗； 5.术后随访满1年；；

排除标准

1.结核、肿瘤等引起的病理性骨折； 2.椎体压缩超过75%； 3.伴有椎体后壁骨折突入椎管、脊髓神经损伤、后柱损伤、椎弓根断裂移位等； 4.既往有胸腰椎手术史； 5.随访资料不全；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市康复医院

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