CTR20261963
进行中（招募完成）
XY-03-EA片
化学药
XY-03-EA片
2026-05-20
企业选择不公示
/
急性缺血性脑卒中
XY03-EA片在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中药代动力学和安全性研究
XY03-EA片在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中非随机、开放、平行对照的药代动力学和安全性研究
050035
主要目的：评价XY03-EA片在轻度、中度肾功能不全及肾功能正常参与者中的药代动力学特征。次要目的：评价XY03-EA片在轻度、中度肾功能不全及肾功能正常参与者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-19
/
否
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上药物、食物、花粉等过敏者，或已知对研究药物XY03-EA组分或其辅料过敏者；
2.既往或现患有心源性休克、严重的传导阻滞、病窦综合征、心力衰竭、持续性快速型心律失常、尖端扭转型室速（Tdp）或室性心动过速、心肌梗死、心绞痛、QT延长综合征史或有长QT综合征症状及家族史者；
3.筛选前6个月内有出血倾向（包括且不限于非外伤性出血），或有诊断明确的增加出血倾向的其他疾病（如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等）；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
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