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CTR20260983
进行中(尚未招募)
AC-101片
化药
AC-101片
2026-03-26
企业选择不公示
炎症性肠病
AC-101片药物相互作用临床研究
评价AC-101片与咪达唑仑在健康参与者中药物相互作用的临床研究
215000
主要研究目的:评估健康参与者中AC-101片对CYP3A4底物咪达唑仑的药代动力学特征影响。 次要研究目的:评估口服AC-101片和咪达唑仑合用在中国健康成年参与者中的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.参与者需充分了解研究内容和过程,以及可能的风险,并自愿签署知情同意书;
请登录查看1.既往或现患有神经/精神系统、呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统等严重疾病或慢性病者,或其他可能影响研究结果或参与者安全的疾病及状态者;
2.筛选前6个月内接受过重大手术或在研究期间计划进行手术,经研究者判定不合适入组者;
3.存在静脉采血困难,或有晕血晕针史,或静脉采血评估差,或不能耐受静脉留置针采血者;
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
250014
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