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首页 临床进展 AC-101片药物相互作用临床研究

【CTR20260983】AC-101片药物相互作用临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260983

试验状态

已完成

药物名称

AC-101片

药物类型

化药

规范名称

AC-101片

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

AC-101片药物相互作用临床研究

试验专业题目

评价AC-101片与咪达唑仑在健康参与者中药物相互作用的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估健康参与者中AC-101片对CYP3A4底物咪达唑仑的药代动力学特征影响。 次要研究目的：评估口服AC-101片和咪达唑仑合用在中国健康成年参与者中的安全性和耐受性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 25  ；

第一例入组时间

2026-04-02

试验终止时间

2026-04-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者需充分了解研究内容和过程，以及可能的风险，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.既往或现患有神经/精神系统、呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统等严重疾病或慢性病者，或其他可能影响研究结果或参与者安全的疾病及状态者；

2.筛选前6个月内接受过重大手术或在研究期间计划进行手术，经研究者判定不合适入组者；

3.存在静脉采血困难，或有晕血晕针史，或静脉采血评估差，或不能耐受静脉留置针采血者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
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