CTR20222268
已完成
AC-003胶囊
化学药
AC-003胶囊
2022-09-14
企业选择不公示
本品用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
AC-003胶囊在健康受试者中的I期临床研究
评价AC-003胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征：单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单/多剂量递增的I期临床研究。
215000
主要目的：研究健康受试者单次和多次服用AC-003胶囊后的安全性和耐受性。 次要目的：观察健康受试者单次和多次服用AC-003胶囊后的药代动力学特征。 其他目的：探索单剂量给药后AC-003 的生物标志物/药动标志物。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 65 ；
2022-10-27
2023-05-19
否
1.签署书面知情同意书；
请登录查看1.有慢性疾病史，包括由研究者确定与临床相关的筛选前3个月内的外科手术或筛选前２周内任何急性疾病；
2.筛选期前 30 天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物；
3.患有胃肠道、肝脏、肾脏或其他已知干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病的后遗症；
请登录查看南方医科大学南方医院
510515
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