CTR20213195
主动终止（由于申办方的研发策略改变，申办方综合讨论决定终止该项试验的研究，与本品的安全性和有效性无关。）
乙磺酸尼达尼布胶囊
化学药
乙磺酸尼达尼布胶囊
2021-12-07
/
1、本品用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 2、本品和多西他赛联合用于一线化疗后腺癌肿瘤学为局部晚期或转移性复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
乙磺酸尼达尼布胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
乙磺酸尼达尼布胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
211100
"研究空腹及餐后状态下单次口服正大天晴药业集团股份有限公司提供的乙磺酸尼达尼布胶囊受试制剂（规格： 150mg（按C31H33N5O4计），正大天晴药业集团股份有限公司生产），按有关生物等效性试验的规定，与乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特®，规格：150mg（按C31H33N5O4计）；Catalent Germany Eberbach Gmbh生产）为参比制剂，进行人体生物等效性试验。 观察受试制剂乙磺酸尼达尼布胶囊和参比制剂维加特®在健康受试者中的安全性。"
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.年龄为18～50周岁健康男性受试者（包括18周岁和50周岁）；2.男性受试者体重不低于55 公斤，体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19～27范围内（包括临界值）；3.受试者自给药前 2 周至最后一次使用研究药物后至少 6 个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施；
请登录查看1.临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.临床实验室检查、生命体征或心电图异常有临床意义；
3.肝炎（包括乙肝和丙肝）、梅毒及艾滋病筛选阳性；
请登录查看长春中医药大学附属医院
130103
长春中医药大学附属医院的其他临床试验
- 湿润烧伤膏治疗糖尿病足溃疡Ⅱ期临床试验
- JW202313吸入粉雾剂Ⅱ期临床试验
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂药效动力学研究
- 肺结节患者相关影响因素的横断面临床研究
- 应用高光谱成像技术检测运动人员指标的单臂探索性研究
- JW202313吸入粉雾剂药代动力学对比研究。
- 火龙果片对人体消化系统作用及体外发酵特征研究
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂药效动力学研究
- 中国健康人群心肺运动耐量标准多中心临床队列研究
- 活络通脑片Ⅱ期临床试验
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂药效动力学研究
- 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性研究
- JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、盲法、交叉的药效学对比研究
- 缺血性脑卒中急性期患者症状群管理方案的构建及应用
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究
- 金骨莲胶囊对膝骨关节炎疼痛和关节功能改善有效性和安全性的随机双盲、平行对照、多中心临床研究
- 异丙托溴铵吸入气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、双盲双模拟、单剂量、交叉对照的药效动力学研究
- 评估受试制剂苯磺酸左氨氯地平片2.5mg与参比制剂络活喜5mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 运动康复智能手表在冠心病患者家庭心脏康复中的应用
正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验
- TQF3250 胶囊在经单纯生活方式干预体重控制不佳的超重/肥胖试验参与者中的 1b 期临床试验
- TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者的Ⅲ期临床试验
- 右兰索拉唑肠溶胶囊（30mg）在健康试验参与者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
- TQF3250胶囊在2型糖尿病合并超重/肥胖试验参与者中的1b期临床试验
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- TQB3126治疗乳腺癌的I/II期临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- TQC3927 吸入粉雾剂对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾 剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病的 随机对照 II 期研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国中重度活动性克罗恩病成年受试者有效性和安全性
- 真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性研研究
- TQB3616 胶囊联合芳香化酶抑制剂治疗 HR 阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌 II 期临床试验
- 泰博维®阿达木单抗注射液治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病的有效性和安全性
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 评价吸入用TQC3721混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性队列研究
- 评价富马酸安奈克替尼胶囊在肝功能不全和肝功能正常受试者中药代动力学和安全性的 I 期临床研究
- TQB3205胶囊在晚期恶性肿瘤中的I期临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
乙磺酸尼达尼布胶囊相关临床试验
乙磺酸尼达尼布相关推荐
正大天晴药业集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10