2026年8月6日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，其全球首创PD-1/IL-2 α-biased 双特异性抗体融合蛋白IBI363（武田制药研发代号：TAK-928）联合贝伐珠单抗，对比研究者选择治疗，用于治疗既往标准治疗失败或不耐受的晚期结直肠癌（CRC）的关键注册临床III期研究，完成首例受试者给药。 这是IBI363启动的第三个关键注册临床研究，标志着该产品作为新一代肿瘤免疫（IO)疗法，向攻克“免疫冷肿瘤”的结直肠癌迈出关键一步。 2025ASCO会议上口头报告了IBI363治疗晚期结直肠癌的临床I期研究数据，IBI363联合贝伐珠单抗治疗展现出令人鼓舞的突破性疗效信号及可控安全性。
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