信迪利单抗
信迪利单抗药物情报一站式整合，汇聚信迪利单抗相关临床试验 107 条、上市产品 3 个、研发企业 2 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 348 份、资讯动态 1126 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。信迪利单抗多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
信迪利单抗核心数据概览
信迪利单抗资讯动态
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中国专利金奖！我国首款自主研发PCSK9单抗托莱西单抗核心专利斩获殊荣审批动态8月28日，国家知识产权局正式发布《关于第二十六届中国专利奖授奖的决定》， 由信达生物申报的“抗PCSK9抗体及其用途”发明专利（专利号：ZL201780080278.6）荣获中国专利金奖，这也意味着我国首款自主研发的全人源抗PCSK9单克隆抗体——托莱西单抗注射液（商品名：信必乐 ® ），成为信达生物继信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒 ® ）之后，第二款荣获中国专利金奖的产品。 填补国内空白，惠及千万高血脂患者。 《中国心血管健康与疾病报告（2024）》显示我国成年人血脂异常患病率为38.1% 1 ，但其知晓率、治疗率、控制率均处于较低水平。信达生物2026-08-2911PCSK9 高脂血症 血脂异常
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深度分析非小细胞肺癌是肺癌中最主要的组织学类型，涉及复杂的疾病分型、分子机制、临床分期和治疗路径，已成为体现肿瘤精准治疗、创新药价值释放和多层次支付保障协同发展的重要疾病领域。在此背景下，摩熵咨询发布《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告，旨在建立非小细胞肺癌疾病认知、临床决策与政策环境的综合分析框架。围绕非小细胞肺癌的症状、病因、发病机制、流行病学、临床治疗方案及相关政策展开梳理。为后续把握非小细胞肺癌领域的临床演进、技术迭代与政策协同提供底层分析支撑。摩熵医药2026-08-038535非小细胞肺癌 KRAS ROS1 -
深度分析非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总数的85%，是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告，对肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局进行系统梳理，为行业决策提供参考。摩熵医药2026-08-035711肺癌 非小细胞肺癌 肝癌 -
「最新融资」芯牛生物：完成天使轮融资，致力于开发基于痘苗病毒载体的癌症疫苗医药投融资近日， 芯牛生物成功完成超千万人民币的天使轮融资 ，本轮融资由 鹏来资本 领投 。 芯牛生物成立于2021年12月，致力于开发基于痘苗病毒载体的、具有溶瘤与激活免疫功能的、靶向上皮细胞癌的治疗性癌症疫苗 。 全球溶瘤病毒免疫疗法市场正处于快速增长阶段。药圈时汇2026-07-22264实体瘤 恶性肿瘤 苏州宜联生物医药有限公司
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11亿美元出海！天勤生物助力信达生物IBI355达成授权交易并购2026年7月14日，信达生物与Spero Therapeutics就第三代抗CD40L抗体IBI355达成总额约11亿美元的全球独家许可协议，这一重磅出海案例再度引发行业对自免创新药国际化的关注。 靶向CD40L上游枢纽，IBI355有望重塑自免疾病治疗格局。 IBI355是一款第三代、人源化、Fc沉默型IgG1单克隆抗体，靶向多条免疫通路信号上游的免疫信号蛋白CD40L，调控B细胞、抗原呈递细胞以及血小板的生物学过程。天勤生物Topgene2026-07-22428信达生物制药（苏州）有限公司 CD40LG 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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全球首个PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体HC010启动I期临床，为晚期肺癌提供新探索方向!临床研究对不少晚期非小细胞肺癌患者来说，免疫治疗早已不是陌生的选择——无论是一线PD-1单抗联合化疗，还是这两年逐渐普及的PD-1/VEGF双抗，很多患者在确诊后不久就会用上。 这背后的原因是，肿瘤逃避免疫攻击的方式从来不止一条。 PD-1通路让T细胞"装睡"，CTLA-4通路让T细胞在源头就"没被叫醒"，异常增生的肿瘤血管又给免疫细胞筑起一道物理屏障。癌度2026-07-21363CTLA4 PD-1 VEGF
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2026全球Top10 BD交易，中国独占8席交易并购10笔全球医药License Out大额交易，8家中国卖方。 不知不觉间，中国创新药已成为全球医药领域的核心创新力量。 据动脉智库统计，2026上半年中国创新药BD交易数量已达2025全年交易总数的71%，约为240笔；交易总金额逼近2025年全年的1356.55亿美元，达到1063亿美元。新浪医药2026-07-21398AbbVie Inc Eli Lilly & Co Insilico Medicine Inc
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创新药械研发故事丨玛仕度肽：从一个分子到解答减重难题的中国方案前沿研究6月7日，新奥尔良，美国糖尿病协会（ADA）第86届科学年会现场，座无虚席。 一场来自中国的口头报告，吸引了来自全球的与会者——玛仕度肽在中国中重度肥胖人群中的Ⅲ期临床研究数据首次公开发布。 数据显示，在BMI≥30kg/m 2 的中国肥胖受试者中，接受玛仕度肽9mg治疗60周后，平均体重较基线下降18.55%，其中44.0%的受试者体重降幅≥20%。中国医药报2026-07-21332GLP-1 肥胖 玛仕度肽
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深度分析2026年4月艾伯维全球首款E型肉毒TrenibotE因生产工艺信息不足收FDA完整回复函，不涉及安全疗效，两月内系第二次遭拒；同期恒瑞“双艾”组合第三次因生产场地问题被拒。生产质量缺陷占CRL约三分之二，重研发轻生产成通病。CRL非终点，系整改说明书，药企需跨过生产合规关方能获准入场券。摩熵医药2026-07-205430AbbVie Inc 阿达木单抗 江苏恒瑞医药股份有限公司 -
齐鲁制药生物创新药QLS31905新启动一项注册性III期临床研究，聚焦PD-L1低表达胃癌一线治疗临床研究7月16日，齐鲁制药自主研发的注射用QLS31905（Claudin18.2/CD3双特异性抗体）正式登记一项新的III期临床研究。 QLS31905登记新III期临床研究。 瞄准PD-L1低表达痛点，探索一线治疗新路径。齐鲁制药集团2026-07-17332CD3 齐鲁制药有限公司 PD-L1
信迪利单抗关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
非鳞状非小细胞肺癌
主动终止
Ⅱ期
复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤/一线非鳞状非小细胞肺癌/晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗/一线肝细胞癌
已完成
Ⅰ期
信迪利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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信迪利单抗研究报告
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胃癌专题：HER2双抗、ADC大放异彩，CLDN18.2未来可期西南证券股份有限公司47页6 -
靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察摩熵咨询14页5
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公司信息更新报告：ZG006早期疗效优异，BD出海逐步兑现全球价值开源证券股份有限公司4页1813 -
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2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书沙利文公司85页357
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2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1909
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633
信迪利单抗-数据快讯
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1126条
资讯
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0
批文数
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261.48亿元
累计销售额
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40个
适应症
信迪利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
信迪利单抗作用靶点
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