慢性鼻窦炎资讯动态
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2026 IMS｜驯鹿生物福可苏®中国真实世界数据亮相研发注册政策驯鹿生物宣布，其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液，Eque-cel）在中国真实世界研究（RWS）中表现出深度且持久的缓解效果。该研究在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间发表，纳入了281例浆细胞肿瘤患者，其中中位年龄61岁，中位治疗线数达4线。结果显示，福可苏®的客观缓解率（ORR）达95.9%，完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为77.2%，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到。此外，研究还证实了福可苏®在多个高危亚组中的疗效与安全性，且未观察到≥3级细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率额外升高。美通社2026-09-26464慢性鼻窦炎 伊基奥仑赛 细胞因子释放综合征
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4B Healthcare RhineX 鼻腔冲洗疗法进入临床试验阶段研发注册政策美国田纳西州制药公司4B Healthcare宣布，其创新的RhineX鼻腔冲洗疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，进入临床试验阶段。Altasciences公司为其提供了研发、生产和质量保证等支持。RhineX是一种首创的药物鼻腔冲洗平台，旨在通过鼻腔提供药物治疗，为患者和医疗保健提供者提供更简单的类固醇鼻腔冲洗方法。4B Healthcare致力于开发针对过敏性鼻炎和慢性鼻窦炎的治疗方案，基于耳鼻喉科和过敏实践中的类固醇冲洗使用。Altasciences在药物产品开发、制造、监管准备以及现在的一期临床试验中为4B Healthcare提供了关键支持。Businesswire2026-09-24115慢性鼻窦炎 过敏性鼻炎
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深度分析本文基于摩熵咨询《CGT产业现状与未来趋势蓝皮书（2026）》第五章，对未来3-5年的竞争重点、技术演进和适应症机会进行梳理。全文采用狭义CGT口径，覆盖体外基因修饰细胞治疗、体内基因治疗和非基因修饰细胞治疗，不含独立RNA疗法。摩熵医药2026-09-177027系统性红斑狼疮 实体瘤 BCMA -
【2430】迟发神经毒性、早期失败与髓系第二肿瘤：BCMA CAR-T的长期风险如何评估与预警？前沿研究靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法已进入复发/难治多发性骨髓瘤（MM）的早线治疗，细胞因子释放综合征（CRS）与免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的处理也已相对成熟。 随着随访延长与用药人数增加，另一类问题逐渐清晰：输注数周至数月后出现的迟发神经毒性、部分患者在12个月内的早期治疗失败，以及髓系第二肿瘤。 过度扩增是迟发神经毒性的上游信号： 西达基奥仑赛发生迟发神经毒性者的CAR-T峰值中位数为1009个/μL，未发生者为96个/μL；外周血淋巴细胞绝对值（ALC）峰值≥3000/μL可作为预警阈值（灵敏度81%，特异度59%）。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-08201慢性鼻窦炎 西达基奥仑赛 细胞因子释放综合征
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核心产品受试者试药后死亡，药企董事怒怼记者：“滚开，烦不烦啊”，该公司已连亏两年半人事变动据多家媒体报道称， 一名男子在加入深圳 易慕峰 生物科技股份有限公司（以下称“易慕峰”）一项名为 IMC002 的CAR-T细胞临床试验后离世。 根据《受试者主知情同意书》介绍，嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）治疗是一个新的肿瘤免疫治疗策略，其能够以主要组织相容性复合物非限制性方式选择性地将T淋巴细胞靶向并特异性地杀伤肿瘤细胞。 《受试者主知情同意书》在“可能的风险与不适”中提醒，IMC002治疗可能会引起细胞因子释放综合征(CRS)。华夏时报2026-09-05104慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征
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CAR-T自免治疗遇安全报警，mRNA技术赛道迎新发展机遇前沿研究近日，诺华官宣全面暂停其 CD19 CAR-T 产品 rap‑cel 全部八项自身免疫病与神经系统免疫疾病临床试验，起因是三例受试者治疗后死于致命性免疫并发症。 经企业与监管机构核查，三例死亡事件均归因于 免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（ IEC‑HS ） 。 本次致死核心并发症 IEC‑HS ，是独立于传统细胞因子释放综合征（ CRS ）的重度、迟发性全身性炎症疾病，也是当前 CAR-T 自免治疗最凶险的特异性毒性。启辰生2026-09-0379慢性鼻窦炎 CD19 细胞因子释放综合征
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两项临床试验已终止：自然杀伤细胞与巨噬细胞衔接器，离临床应用还有多远？临床研究靶向B细胞成熟抗原（BCMA）或G蛋白偶联受体C类5族成员D（GPRC5D）的T细胞衔接器，已经用于复发/难治多发性骨髓瘤（MM）的治疗，但细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、低丙种球蛋白血症和感染等问题仍需长期管理。 多线治疗后的T细胞功能下降，也可能影响疗效。 为此，研究者开始探索由自然杀伤（NK）细胞或巨噬细胞介导杀伤的衔接器。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-01220慢性鼻窦炎 感染 低丙种球蛋白血症
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【药渡每周渡选-创新药篇】百济神州引进Pan-RAS抑制剂、甘李药业GLP-1双周制剂超7.2亿欧元出海……审批动态全球生物医药行业动态。 并购与授权方面，Jazz制药以13.2亿美元收购Actio Biosciences；PTC在Sangamo破产拍卖中以2.11亿美元中标收购法布里病基因疗法ST-920；Arrowhead斥资2.15亿美元收购FDA罕见儿科疾病优先审评代金券，创今年药企并购纪录；甘李药业GLP-1双周制剂以总额超7.2亿欧元授权Menarini；RVMD与百济神州达成RAS(ON)抑制剂亚洲权益合作；晶蛋生物与Almirall合作总额最高2.545亿欧元；三生制药4.5亿元拿下翰宇药业司美格鲁肽双适应症权益。 自免、肿瘤、代谢等领域多点开花：康诺亚CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期结果亮眼，给药第4周即可快速缩小鼻息肉并显著改善鼻塞；MoonLake索洛奇单抗治疗银屑病关节炎III期达到主要终点，ACR50应答率42.1%；Silence的Divesiran治疗真性红细胞增多症总体应答率88%，显著优于安慰剂组的19%；Taiho的Zipalertinib治疗EGFR 20外显子插入突变NSCLC III期中期分析达到主要终点，PFS获统计学显著改善。药渡2026-08-21224GLP-1 甘李药业股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
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注册审批8月13日，赛诺菲尼塞韦单抗新适应症拟优先审评，拓宽婴幼儿RSV预防人群；Q2 Dupixent单季破50亿欧元创纪录，但主动终止4款在研药，收缩管线聚焦免疫与罕见病，以短期取舍换长期高质量增长。摩熵医药2026-08-176496哮喘 Sanofi SA 尼塞韦单抗 -
半年一针！这一创新药又有新进展！前沿研究结果显示，CM512在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中展现出 快速起效、持久稳定 的疗效特征，且安全性良好，进一步验证其对慢性鼻窦炎伴鼻息肉best-in-class的治疗潜力。 关于慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 是一种典型的2型炎症慢病，国内患者约3800万，常年饱受鼻塞、嗅觉丧失、反复复发困扰，严重影响患者生活质量；全球范围内度普利尤单抗、特泽利尤单抗等主流生物制剂给药周期仅2–4周，一年需注射十余次，频繁就医极易造成漏针、断药，治疗依从性成为长期管理最大瓶颈。成都天府国际生物城2026-08-12261慢性鼻窦炎 度普利尤单抗 特泽利尤单抗
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慢性鼻窦炎-药品研发状态数据概览
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2个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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6个
批准上市
慢性鼻窦炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
慢性鼻窦炎相关靶点
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