SLCO1B3核心数据概览
SLCO1B3资讯动态
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深度分析监管趋严下，药物转运体成PK/DDI研究核心。FDA、EMA明确要求评估P-gp、BCRP、OATP等关键作用。本文系统梳理从膜囊泡、Caco-2/原代肝细胞等体外模型，到在体灌流、基因敲除鼠，再到PET/SPECT人体成像的全链条研究方法，解析“由简至繁”的证据层级，为精准预测他汀类等临床药物相互作用与安全性评估提供关键技术支撑。新药全视角2026-07-308195SLCO1B1 P-gp ABCG2 -
汇智和源团队发表转运体研究进展综述文章前沿研究近期，IPHASE/汇智和源研发团队在《中国药理学与毒理学杂志》杂志发表综述文章《药物转运体介导的药物-药物相互作用研究进展》，系统梳理了转运体介导DDIs研究现状，SLC转运体细胞和ABC转运体囊泡中，有9种（MDR1/P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1、MATE2-K）被全球主流监管机构列为必须评估的核心转运体，也有EMA指导原则额外要求评估的OCT1、OATP2B1、BSEP，MRP2，EMA建议采用2种不同检测体系联合验证DDIs预测准确性。 人OCT2 SLC转运体。 人OAT1 SLC转运体。IPHASE2026-06-11455POU2F2 SLC22A8 KCNK3
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国内首家！IPHASE ABC家族BSEP转运体囊泡研发成功临床研究药物转运体是以药物为基质，存在于组织或器官的细胞膜表面，担当药物跨膜转运功能的蛋白质总称。 药物转运体与药物相互作用、相互影响。 其中，BSEP转运体在肝脏胆汁酸排泄中发挥关键作用，体外评估其与药物的相互作用对于药物开发至关重要。IPHASE2026-01-29934阿奇霉素 P-gp ABCG2
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现代神农尝百草——肝类器官药物临床前研究评价平台临床研究类器官（Organoids）这一术语的灵感源自古希腊语，其中“Organon”是前缀“器官（Organ）”的词源，“-oid”后缀表示相似或类似。 是指通过干细胞或组织细胞在体外3D培养形成的微型器官模型，能够高度模拟真实器官的结构和功能；而此类研究可追溯至20世纪初 。 自2009年Hans Clevers团队成功将Lgr5 + 肠道干细胞在体外培养成具有三维结构的小肠类器官模型，并引入“Organoid”这一术语 以来，掀起了如火如荼的类器官研究热潮。昭衍JOINN2025-07-17547北京昭衍新药研究中心股份有限公司 LGR5 利福霉素钠注射液
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国内首家！IPHASE OATP1B1 SLC转运体细胞研发成功前沿研究药物在体内的过程包括吸收、分布、代谢、排泄，多种药物及外源性分子通过细胞膜主要是由药物转运体来控制。 肾脏、肝脏和肠道是药物代谢的主要器官，药物转运体广泛表达于肝细胞、肠细胞和肾小管细胞膜之上。 其中，因此，在体外研究该转运体家族同药物的相互作用至关重要，本文将简要阐述OATP1B1转运蛋白。IPHASE2025-06-12240SLCO1B1 双氯芬酸 普伐他汀
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小核酸药物体外研究整体解决方案前沿研究小核酸药物凭借其独特的技术特点成为近年来新药研发领域关注的焦点，是目前发展最为迅猛的基因疗法之一。 与传统的小分子药物和抗体药物相比，小核酸药物能够从源头进行干预，具有靶点筛选快、治疗效率高、不易产生耐药性、效果持久、药物毒性低、特异性强、研发成功率高等优点，被认为将带来“除小分子药和抗体药”之外的第三次制药浪潮。 然而，作为新的一类药物分子，小核酸药物极性大、带电荷、需要借助化学修饰和递药系统改善成药性，因而具有不同于化学小分子和抗体药物的药理学特性，为小核酸药物早期研发带来新挑战。IPHASE2025-01-03325POU2F2 SLC22A8 SLCO1B3
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IPHASE/汇智和源 代谢酶相关DDI评估之CYP酶诱导前沿研究在临床应用中患者经常会同时使用多种药物，这些药物可能会产生药物-药物相互作用（Drug-drug interaction，DDI，简称药物相互作用），有可能导致严重不良反应或改变治疗效果。 因此，有必要对DDI发生的可能性和严重性及其影响程度进行科学评估。 其中代谢酶介导的药物相互作用评估主要包括三个方面：药物代谢酶表型鉴定的研究，药物代谢酶的抑制作用评估以及药物代谢酶的诱导作用评估。IPHASE2024-11-291013无锡药明康德新药开发股份有限公司 ABCG2 ABCB1
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国内首家：IPHASE ABC家族BCRP转运体膜囊泡研发成功！临床研究乳腺癌耐药蛋白(breast cancer resistance protein /ATP-binding cassette subfamily G member 2，BCRP/ABCG2) 是ATP结合盒式转运蛋白超家族(ATP-binding cassette transporter，ABC) 的成员，是近年来发现的与肿瘤多药耐药和药物-药物相互作用相关的一种新的药物外排泵，主要功能是限制其底物的肠道吸收、透过血脑屏障或胎盘屏障，实现机体生理屏障的作用。 BCRP是继 P-gp 和 MRP1 耐药蛋白之后发现的第三大外排转运蛋白，于1998年首次从耐米托蒽醌、阿霉素和柔红霉素的MCF-7人乳腺癌细胞中克隆得到。 人类 ABCG2 基因编码BCRP蛋白，编码BCRP/ ABCG2基因的mRNA位于染色体4q22.1位点，基因跨度超过66 kb，由16个外显子和15个内含子组成，编码655个氨基酸，相对分子质量约为72KDa。IPHASE2024-10-24921华东师范大学 P-gp ABCG2
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国内首家！IPHASE SLC家族MATE1转运体细胞研发成功前沿研究多药及毒素外排转运体（multidrug and toxin extrusion transporters，MATEs）是一类重要的外排型转运体，属于两亲性溶质转运蛋白（SLC）家族。 MATEs转运体主要是调节有机阳离子的外排，在多种阳离子药物的转运过程中起重要作用。 MATEs底物众多，在联合用药时可能会发生MATEs转运体介导的药物相互作用。IPHASE2024-10-121122ABCG2 ABCB1 POU2F2
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国内首家！IPHASE/汇智和源 OATP1B3转运体细胞研发成功临床研究继上周重组OATP1B1转运体细胞基础介绍后，我们初步了解到有机阴离子转运多肽（Organic Anion Transporting Polypeptides, OATPs）是一类在人体内参与介导转运多种内源性底物和多种外源性药物，并对其吸收起关键作用的转运蛋白。 OATPs属于溶质转运蛋白家族(SLC家族)， 即利用细胞内外电化学电位差或离子梯度来提供能量进行底物跨膜运输。 OATP1B3转运蛋白基础介绍。IPHASE2024-10-121065SLCO1B1 POU2F2 SLCO1B3
SLCO1B3全球新药
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Laroprovstat瑞舒伐他汀片作为饮食控制的辅助疗法，可单独使用或与其他降低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法联合使用，以降低成人原发性高胆固醇血症（包含杂合子型家族性高胆固醇血症）患者的LDL-C。
进行中
Ⅲ期
AZD0780薄膜衣片适用于在已确诊心血管疾病（CVD）的成人或CVD事件高风险但尚未确诊CVD的成人中，降低心血管死亡、心肌梗死、缺血性卒中、急性下肢缺血、血管性病因重大截肢以及紧急动脉血运重建的风险。
进行中
Ⅲ期
拟用于在标准治疗基础上LDL-C未达标的患者中进行血脂异常的治疗。
进行中
Ⅲ期
SLCO1B3研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
SLCO1B3-品种竞争格局
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0个
申报临床
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3个
临床
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申请上市
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批准上市
SLCO1B3全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
SLCO1B3相关适应症
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- drug interaction information in human prescription drug and biological product labeling(人用处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息)
- Drug Interaction Information in Human Prescription Drug and Biological Product Labeling
- M12 Drug Interaction Studies
- Clinical Pharmacology Considerations for the Development of Oligonucleotide Therapeutics: Guidance for Industry(寡核苷酸治疗药物开发的临床药理学考虑：行业指南)
- Clinical Pharmacology Considerations for the Development of Oligonucleotide Therapeutics: Guidance for Industry