Fresenius Kabi AG核心数据概览
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Fresenius Kabi AG资讯动态
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知名药企频频召回,质量防线失守?公司动态最近,全球知名药企 Fresenius Kabi 在美国市场摊上大事了。 从2025年底到2026年8月,短短一年的时间里,这家公司竟因 三大严重质量问题 接连宣布召回。 Fresenius Kabi 是德国Fresenius 集团旗下全球医疗保健企业,总部位于巴特洪堡,聚焦重症与慢病诊疗解决方案,业务覆盖 90 余个国家。生物前哨2026-08-1465Fresenius Kabi AG
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隐患致命!一批雅美罗仿药被召回审批动态继此前因止痛药标签错误启动另一项召回后,费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)在美国再度对一款产品实施批量下架召回。 经企业内部调查确认药瓶存在玻璃微粒,费森尤斯卡比已发布召回公告,涉及20ml瓶装生物类似药Tyenne(托珠单抗-aazg)注射液。 费森尤斯卡比在FDA官网发布的召回警示中表示,输注混入玻璃微粒的药品会引发多重安全风险:输注部位刺激、疼痛、肿胀,还可能诱发静脉炎症。一度医药2026-08-1294Fresenius Kabi AG
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德国费森尤斯凯比召回生物类似药Tyenne注射剂医投速递德国制药公司费森尤斯凯比(Fresenius Kabi)在美国召回了一批生物类似药Tyenne(托珠单抗-aazg)注射剂,该产品含有玻璃颗粒。公司调查发现,注射含有玻璃颗粒的药物可能引起注射部位的刺激、疼痛或肿胀,以及静脉的潜在炎症。在更严重的情况下,注射的玻璃颗粒可能导致血管阻塞和血栓形成,阻止器官的血液供应,并可能导致肺部出现致命的血栓。费森尤斯凯比在其召回通知中警告,此类产品的副作用可能导致永久性器官损伤或死亡。此次召回的产品仅涉及一个批次,在美国分销,有效期至2028年8月。近年来,玻璃颗粒出现在药物安瓿瓶中已导致多起产品召回事件。fierce2026-08-12495Fresenius Kabi AG
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行业财报 | 礼来、强生、阿斯利康、诺和诺德、罗氏、辉瑞等全球31家大药厂2026年第一季度业绩汇总财报业绩季度净利润73.96亿美元,上年同期为27.59亿美元,同比增长168%。 强生(Johnson & Johnson)公布2026年第一季度业绩。 季度销售额240.62亿美元,上年同期为218.93亿美元,同比增9.9%。医药健闻2026-05-22539Novo Nordisk A/S Pfizer Inc Johnson & Johnson
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深度分析全球生物医药产业复杂交汇,科伦药业已转型为跨国生物制药企业,其核心在于科伦博泰在ADC领域的突破。报告分析了科伦药业的产业环境、财务等,指出其母子架构具有抗风险性,已参与全球肿瘤治疗“标准制定”,未来将迎来估值与利润双重爆发拐点。药市场透视2026-04-1010677肿瘤 四川科伦药业股份有限公司 枸橼酸西地那非 -
Fresenius Kabi获得美国医疗保险和医疗补助服务中心针对Tyenne的COVID-19特定HCPCS代码研发注册政策Fresenius Kabi公司宣布,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已为Tyenne(托珠单抗-aazg)针对COVID-19的治疗发布了特定的医疗通用程序编码系统(HCPCS)代码。这些新代码将从2026年4月1日起适用于Medicare对符合条件的患者的索赔。新的COVID-19 HCPCS代码包括注射剂Q0238、首次静脉输注M0233和第二次静脉输注M0234,这些代码将支持在适当患者中使用Tyenne治疗COVID-19时的账单和报销。Fresenius Kabi的这些针对COVID-19的特定代码对于支持提供者访问和简化Tyenne的报销流程是一个重要步骤。Tyenne是一种生物类似物,用于治疗多种自身免疫疾病,包括类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节炎性幼年特发性关节炎和系统性幼年特发性关节炎。Businesswire2026-04-09227COVID-19 巨细胞动脉炎 Fresenius Kabi AG
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礼来、辉瑞、强生、阿斯利康、罗氏、武田等全球34家大药厂2025年第四季度和全年财报业绩汇总财报业绩季度净利润66.36亿美元,上年同期为44.1亿美元,同比增长50%。 全年净利润206.4亿美元,上年为105.9亿美元,同比增长95%。 辉瑞(Pfizer)公布2025年第四季度和全年业绩。医药健闻2026-03-18290AstraZeneca PLC Pfizer Inc Johnson & Johnson
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Fresenius Kabi与Phlow合作,本土化生产肾上腺素注射剂以缓解美国短缺问题交易并购Fresenius Kabi和Phlow Corp.宣布了一项开创性的合作,旨在本土化生产肾上腺素注射剂(USP),这是一种在美国长期面临短缺风险的重要药物,并在全国范围内广泛用于医院。该合作包括国内生产活性药物成分(API)和成品剂型,旨在扩展到其他重要药物。根据协议,Phlow将生产肾上腺素注射剂的API,而Fresenius Kabi将负责为医院和诊所进行制剂和成品的生产。肾上腺素注射剂被美国食品药品监督管理局和世界卫生组织视为基本药物,用于治疗成人及儿科患者的过敏性反应,包括过敏性休克,并可用于增加患有与败血症相关的低血压成年患者的平均动脉血压。尽管Fresenius Kabi在美国生产肾上腺素注射剂,但目前国内尚无肾上腺素API的来源。Fresenius Kabi和Phlow均表示,此次合作旨在确保美国医院和诊所能够获得可靠的肾上腺素供应,这是美国紧急和急性护理环境中使用的最关键、最救命药物之一。如果获得FDA和其他必要的批准,根据此协议生产的肾上腺素注射剂可能在2027年对美国的医院可用。Businesswire2026-02-09539低血压 Fresenius Kabi AG
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Aspen Surgical任命Jørgen B. Hansen为新任首席执行官医投速递全球领先的医疗设备制造商和供应商Aspen Surgical Products宣布,任命Jørgen B. Hansen为公司首席执行官,即刻生效。Hansen拥有超过三十年的领导经验,曾在医疗技术和患者护理领域推动公司增长、运营卓越和价值创造。他之前担任Cantel Medical的总裁兼首席执行官,期间公司收入增长超过两倍,完成了23项收购。Hansen还曾担任Ivenix的首席执行官,在Fresenius Kabi成功收购前带领公司发展。Aspen Surgical自2019年获得Audax Private Equity投资以来,业务展现出市场吸引力和持续增长,通过有机和无机增长动力完成了八次收购,包括最近收购的Flagship Surgical和Cygnus Medical。Aspen Surgical成立于1999年,总部位于密歇根州Caledonia,是一家提供全面围手术期体验工具和解决方案的领先医疗设备制造商和供应商。Businesswire2026-01-07663Fresenius Kabi AG
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Fresenius Kabi推出新型Otulfi®(ustekinumab-aauz)皮下注射剂型医投速递Fresenius Kabi公司宣布推出Otulfi®(ustekinumab-aauz)的新型45 mg/0.5 mL单剂量注射剂型,用于皮下注射。Otulfi®是Fresenius Kabi的FDA批准的生物类似物,与参考产品Stelara®(ustekinumab)具有相同品牌。此新剂型为医生提供了灵活性,并支持患者的治疗连续性。Otulfi®已获得FDA批准,用于治疗中重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的成人患者,以及6岁及以上中重度斑块型银屑病(适合光疗或系统性治疗)和活动性银屑病关节炎的成人及儿童患者。该新剂型为体重低于60公斤(132磅)的儿童患者提供了剂量灵活性。Fresenius Kabi的Otulfi®还获得了FDA的可互换性指定。Otulfi®是一种针对白介素-12和白介素-23的人源化单克隆抗体,这些细胞因子在炎症和免疫反应中起着重要作用。Otulfi®的批准基于对包括分析、临床前、临床和制造数据在内的全面数据包的全面评估,其疗效、安全性、药代动力学和免疫原性与参考药物Stelara®相当。Biospace2026-01-06430溃疡性结肠炎 乌司奴单抗 Fresenius Kabi AG
Fresenius Kabi AG关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要
进行中
其它
成人脊髓小脑性共济失调3型(SCA3)
主动暂停
Ⅲ期
为口服或肠内营养不可行、不足或禁忌的成年患者提供肠外营养
已完成
Ⅲ期
为口服或肠内营养不可行、不足或禁忌的成年患者提供肠外营养
已完成
Ⅲ期
Fresenius Kabi AG药物研发管线
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Fresenius Kabi AG研究报告
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美国仿制药静脉注射剂和生物类似药市场周度追踪(截至5月30日)巴克莱22页1637 -
截至5月23日的美国仿制药静脉注射剂和生物类似药市场周度追踪报告巴克莱22页653 -
海克玛制药公司 山德士公司(SDZ):4月IQVIA仿制药 生物类似药最新情况巴克莱18页1378 -
健友股份(603707):整装待发,生物类似药启新程华泰证券28页2600 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第87期:注射剂出口,剑指美国百亿美金蓝海市场华创证券28页2684 -
2024探索生物类似药的潜力历史成就与未来前景研究报告-英文版-AdisInsightSpringer37页2514 -
医药行业专题:终端用量回升且供需格局优化,大输液行业步入高质量发展阶段国投证券股份有限公司20页57 -
海外注射剂快速放量,肝素龙头开启新成长曲线中国银河证券股份有限公司45页2368 -
投资价值分析报告:国内领先的“一站式”生物试剂和技术服务平台中信证券35页703 -
医药生物行业-再论中印欧原料药公司的竞争力:国际比较下的追赶与差距浙商证券17页929
Fresenius Kabi AG-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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Fresenius Kabi AG全球新药研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
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