CTR20170544
已完成
脂肪乳(MO,C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液
化学药
脂肪乳(MO,C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液
2017-09-01
企业选择不公示
/
为口服或肠内营养不可行、不足或禁忌的成年患者提供肠外营养
评价试验药的有效性和安全性
多种油脂肪乳（C6-24）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）电解质注射液与“全合一”肠外营养混合液相比的有效性和安全性研究
100028
主要目的： 通过观察药物对血清前白蛋白水平的影响，评估并比较SmofKabiven Peripheral与医院配置的“全合一”肠外营养混合液的有效性。 次要目的： 对SmofKabiven Peripheral与医院配置的“全合一”肠外营养混合液相比的CRP、游离脂肪酸、免疫学参数、牛磺酸、安全性和配置时间进行评估。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 272 ；
国内: 272 ；
/
2018-12-30
否
1.择期腹部手术患者；
请登录查看1.随机分组前10天内，患者接受肠外营养或肠外氨基酸治疗（葡萄糖除外）；
2.严重肝功能不全，或AST、ALT或总胆红素≥1.5倍正常值范围的上限；
3.国际标准化比值(INR) ≥1.5倍正常值范围的上限；
请登录查看复旦大学附属中山医院;北京大学人民医院;首都医科大学附属北京友谊医院;南京医科大学第一附属医院;青岛大学附属医院
200032;100044;100050;210029;266000
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