CTR20182440
已完成
脂肪乳(MO,C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液
化学药
脂肪乳(MO,C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液
2018-12-19
JXHL1100168
/
为口服或肠内营养不可行、不足或禁忌的成年患者提供肠外营养
评价试验药与“全合一”对比的有效性和安全性研究
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)和电解质注射液与 “全合一”肠外营养混合液相比的有效性和安全性研究
100028
主要目的：为证实SmofKabiven输注乳剂（研究药物）对血清前白蛋白水平的影响非劣效于医院配置的“全合一”肠外营养混合液（对照药物）。次要目的：为评估SmofKabiven输注乳剂与院内配置的“全合一”肠外营养混合液相比的术后新发院内感染发生率，以及前白蛋白（第4天）、CRP、游离脂肪酸、TXB3/TXB2、IL-1、IL-2、 IL-6、CD4/CD8、牛磺酸水平和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 272 ；
国内: 273 ；
/
2020-01-23
否
1.择期接受胃肠道手术的患者;；2.男性或女性患者，年龄≥18岁且≤80岁；3.预计患者术后连续5天每日100%能量需求通过PN给予;；4.体重指数≥ 16 kg /m2 且≤ 30 kg /m2, 同时实际体重 ≥ 40 kg;；5.患者能够进行知情同意，同意参加试验并签署知情同意书;；
请登录查看1.随机分组前10天内，患者接受过肠外营养或肠外氨基酸治疗 (葡萄糖除外)；
2.已知严重的肝功能不全病史，或AST或ALT≥3倍正常值范围上限，或总胆红素≥1.5倍正常值范围上限；
3.国际标准化比值 (INR)≥1.5 倍正常值范围上限；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院;广州医科大学附属第一医院;山西省人民医院;苏州大学附属第一医院;广西壮族自治区人民医院;上海市浦东医院;上海市第一人民医院;吉林大学第二医院;上海复旦大学附属中山医院
100050;510230;030012;215006;530021;200120;200080;130000;200032
首都医科大学附属北京友谊医院;广州医科大学附属第一医院;山西省人民医院;苏州大学附属第一医院;广西壮族自治区人民医院;上海市浦东医院;上海市第一人民医院;吉林大学第二医院;上海复旦大学附属中山医院的其他临床试验
费森尤斯卡比（瑞典）公司/华瑞制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
脂肪乳(MO,C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16