CTR20130245
已完成
罗库溴铵注射液
化药
罗库溴铵注射液
2018-12-14
JXHL1000326
/
用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌松弛
罗库溴铵注射液用于全身麻醉辅助安全性和有效性研究
罗库溴铵注射液用于全麻气管插管及维持术中骨骼肌松弛的安全性和有效性研究
100007
评价罗库溴铵注射液（Rocuronium Kabi）用于全麻常规诱导麻醉期间气管插管及维持术中骨骼肌松弛的安全性与有效性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2013-08-15
否
1.施行择期手术，需全麻常规诱导气管插管及维持术中骨骼肌松弛的患者；
请登录查看1.既往对肌松药或此次全麻中可能用到的任何药品有过敏史；2.3个月内参加过其它药物临床试验；3.神经肌肉系统疾病：重症肌无力、肌无力综合征、肌强直性疾病、脊髓灰质炎；4.术前使用影响肌松作用的药物；5.术前评估存在困难气道（Mallampati Ⅲ、Ⅳ级；6.妊娠或哺乳期女性；有三个月内生育计划；7.术前体温异常>37.5℃或<36℃；有恶性高热史；8.肝脏或胆道疾病， ALT或AST大于正常值上限的1.5倍；9.肾功能不全，男性SCr>140μmol/L，女性SCr>120μmol/L；10.心功能III-IV级（WHO分级）；浮肿；11.严重的电解质紊乱、脱水、酸/碱中毒、高碳酸血症及恶病质；12.低白蛋白血症，血浆ALB<35g/L；13.烧伤患者；14.计划行低温手术；15.1个月内曾使用过肌松药或进行过全麻；16.既往对罗库溴铵或溴离子或本品中任何成分有过敏史；
请登录查看北京协和医院;首都医科大学附属北京友谊医院;中国医科大学附属第一医院;中南大学湘雅医院
100001;100003;110001;410008
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
北京协和医院;首都医科大学附属北京友谊医院;中国医科大学附属第一医院;中南大学湘雅医院的其他临床试验
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司/Fresenius Kabi Deutschland GmbH/hameln pharmaceuticals gmbh的其他临床试验
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