CTR20130245
已完成
罗库溴铵注射液
化学药
罗库溴铵注射液
2018-12-14
JXHL1000326
/
用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌松弛
罗库溴铵注射液用于全身麻醉辅助安全性和有效性研究
罗库溴铵注射液用于全麻气管插管及维持术中骨骼肌松弛的安全性和有效性研究
100007
评价罗库溴铵注射液（Rocuronium Kabi）用于全麻常规诱导麻醉期间气管插管及维持术中骨骼肌松弛的安全性与有效性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2013-08-15
否
1.施行择期手术，需全麻常规诱导气管插管及维持术中骨骼肌松弛的患者；
请登录查看1.既往对肌松药或此次全麻中可能用到的任何药品有过敏史；2.3个月内参加过其它药物临床试验；3.神经肌肉系统疾病：重症肌无力、肌无力综合征、肌强直性疾病、脊髓灰质炎；4.术前使用影响肌松作用的药物；5.术前评估存在困难气道（Mallampati Ⅲ、Ⅳ级；6.妊娠或哺乳期女性；有三个月内生育计划；7.术前体温异常>37.5℃或<36℃；有恶性高热史；8.肝脏或胆道疾病， ALT或AST大于正常值上限的1.5倍；9.肾功能不全，男性SCr>140μmol/L，女性SCr>120μmol/L；10.心功能III-IV级（WHO分级）；浮肿；11.严重的电解质紊乱、脱水、酸/碱中毒、高碳酸血症及恶病质；12.低白蛋白血症，血浆ALB<35g/L；13.烧伤患者；14.计划行低温手术；15.1个月内曾使用过肌松药或进行过全麻；16.既往对罗库溴铵或溴离子或本品中任何成分有过敏史；
请登录查看北京协和医院;首都医科大学附属北京友谊医院;中国医科大学附属第一医院;中南大学湘雅医院
100001;100003;110001;410008
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
北京协和医院;首都医科大学附属北京友谊医院;中国医科大学附属第一医院;中南大学湘雅医院的其他临床试验
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司/Fresenius Kabi Deutschland GmbH/hameln pharmaceuticals gmbh的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10