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临床数据存在操纵,安进新药被提议撤市

在拒绝自愿将其补体C5受体抑制剂 Tavneos撤出美国市场后, 安进 再次面临监管压力。 近 日, FDA药品审评与研究中心( CDER)也 提议 撤销对 Tavneos 的批准, 并且, CDER还 对其 原研公司ChemoCentryx的 数据操纵行为发出了指控。 Tavneos是ChemoCentryx开发的一款口服补体5a(C5a)受体抑制剂,2022年 , 安进 以 37亿美元收购ChemoCentryx获得了该产品。
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