在拒绝自愿将其补体C5受体抑制剂 Tavneos撤出美国市场后， 安进 再次面临监管压力。 近 日， FDA药品审评与研究中心（ CDER）也 提议 撤销对 Tavneos 的批准， 并且， CDER还 对其 原研公司ChemoCentryx的 数据操纵行为发出了指控。 Tavneos是ChemoCentryx开发的一款口服补体5a（C5a）受体抑制剂，2022年 ， 安进 以 37亿美元收购ChemoCentryx获得了该产品。
临床数据存在操纵，安进新药被提议撤市
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
In Vivo CAR-T全球临床数据深度分析报告：疗效、安全、内卷、终局
商图药讯
2026-06-16
ADA 2026年会头对头数据+SGLT2i心衰用药路径+二甲双胍新规一文全解
摩熵医药
2026-06-11
ASCO 2026临床数据汇总
小药说药
2026-06-10
临床数据积极但股价大跌，康方发文回应
新浪医药
2026-06-04
CDE优先审评！BMS抗癌新药Mezigdomide胶囊冲击复发/难治性多发性骨髓瘤，III期PFS翻倍至18个月
摩熵医药
2026-06-04
2026 ASCO I 泽璟制药发布ZG005和ZG006临床数据及最新进展
泽璟制药
2026-06-01
GSK乙肝ASO疗法贝普若韦生III期临床大获成功：全球首款功能性治愈新药，中国亚组治愈率高达35%
摩熵医药
2026-05-29
正大天晴TQB6411全球首个人体临床数据惊艳ASCO，EGFR/c-Met双抗ADC剑指肺癌耐药新突破
摩熵医药
2026-05-25
DMD早期临床数据不及预期，Entrada股价暴跌50%！
研发客
2026-05-08
当FDA要“封杀”中国临床数据
同写意
2026-05-01
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
最新资讯
- 2026年第32周08.03-08.09全球创新药研发概览
- 2026年第32周08.03-08.09国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第32周08.03-08.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第32周08.03-08.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 国产首款AKT抑制剂报产！齐鲁制药盐酸阿氟色替片上市申请获CDE受理，剑指HR+/HER2-乳腺癌
- 再获认可！摩熵成功通过2026年四川省专精特新中小企业复核
- 艾伯维高价引进的国产药ABBV-1480启动全球III期临床，荣昌生物PD-1/VEGF双抗冲击NSCLC一线市场
- 创新药出海必看丨2021-2025年FDA CDER新药批准趋势与审评可预测性研判
推荐标签
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
收藏
登录后参与评论
暂无评论