PI3K
PI3K靶点全景洞察，整合PI3K相关内容 634 条、相关药物 129 个、研发企业 161 家、全球新药 224 个、注册申报 343 项，收录专业报告 110 份，并实时追踪PI3K临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上PI3K数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解PI3K领域进展。
PI3K核心数据概览
PI3K资讯动态
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齐鲁制药1类新药盐酸阿氟色替片上市申请获受理，直击HR+/HER2-乳腺癌治疗难题审批动态8月11日，齐鲁制药在抗肿瘤创新药领域迎来关键进展。 盐酸阿氟色替片是一款口服、强效的泛AKT激酶抑制剂，通过精准抑制PI3K/AKT信号通路发挥抗肿瘤作用。 现有临床数据显示，盐酸阿氟色替片展现出全球同类最佳（Best-in-Class）级别的疗效与安全性潜力，有望成为首个获批上市的国产AKT抑制剂。齐鲁制药集团2026-08-12126AKT 齐鲁制药有限公司 PI3K
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深度分析本报告依托IARC、摩熵医药、NCI权威数据，深度解析乳腺癌领域市场发展全貌与竞争格局核心变化。全球2022年乳腺癌新发病例超229万、国内女性新发病例35.72万例，长期用药需求持续拉动行业增长。当前赛道告别低价内卷，转向分型创新与全渠道运营综合比拼——全球1833项临床管线以ADC、口服SERD为创新主力，2025年国内相关药物市场规模达645.7亿元。本土药企加速突围，HER2-low、三阴性、BRCA突变等细分赛道将持续重塑长期竞争态势。摩熵医药2026-07-317643HER2 乳腺癌 BRCA -
BTK抑制剂时代CLL治疗的演进和耐药机制探讨前沿研究近年来，慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗格局经历了从化学免疫疗法（CIT）向精准靶向治疗的范式转移。 布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂通过靶向B细胞受体（BCR）信号通路中的关键激酶，显著改变了CLL的治疗格局，为患者带来了前所未有的深度缓解和生存获益。 重塑格局：BTK抑制剂开启CLL靶向治疗。良医汇肿瘤资讯2026-07-22177BTK 慢性淋巴细胞白血病 BCR
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间全球创新药进展密集：海思科克利加巴林、石药恩维曲妥珠单抗、宜联依康坦博妥塔单抗在华申报上市；正大天晴TQB3909、默沙东恩利西肽拟纳入优先审评；恒瑞卡瑞利珠单抗、百利天恒伦康依隆妥单抗获批新适应症；卫材仑卡奈单抗皮下制剂、默沙东Enlicitide在美获批；Celcuity的Gedatolisib在美上市。临床端，GSK Dostarlimab治直肠癌、科伦博泰芦康沙妥珠单抗治肺癌等多款药物亮积极数据。摩熵医药2026-07-217520Dostarlimab注射液 gedatolisib Celcuity Inc -
bioRxiv｜Genentech：AI从38亿个分子中发现7种全新PI3K/mTOR通路抑制剂前沿研究在药物发现中，研究人员常常面临一个两难选择：基于靶点的虚拟筛选能够快速搜索数十亿个分子，却可能忽略细胞环境中的复杂生物学效应；表型筛选能够直接观察化合物对细胞状态的影响，但实验成本高、通量有限，通常只能覆盖10万至100万个分子。 该模型将小分子化学结构与Cell Painting细胞形态学图像映射到统一空间，从而根据目标细胞表型搜索超大规模化合物库。 研究人员使用PhenoCompass筛选了38亿个Enamine REAL可合成分子，最终发现11个具有PI3K/mTOR通路相关细胞表型的化合物，命中率较训练集基线提高54倍。智药邦2026-07-20186Genentech Inc PI3K MTOR
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首个且唯一！全新乳腺癌疗法获批上市审批动态当地时间 7 月 14 日，Celcuity 公司宣布，美国 FDA 已批准吉达利塞 （Gedatolisib） 上市，用于治疗激素受体阳性 （HR+） 、人表皮生长因子受体 2 阴性 （HER2-） 、PIK3CA 野生型局部晚期或转移性 乳腺癌 。 Celcuity 新闻稿指出， 吉达利塞 是 首个且唯一一个获得FDA批准、可同时抑制所有I类PI3K亚型 （α、β、δ、γ） 以及mTOR复合物mTORC1和mTORC2的疗法。 研究证实， PI3K/AKT/mTOR （PAM） 通路过度激活是诱发内分泌治疗耐药出现的重要机制之一 。丁香园 Insight 数据库2026-07-15226mTORC1 PI3K mTORC2
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11款品种，将迎FDA“大考”审批动态进入2026年第三季度，FDA将迎来一系列备受关注的药物审批。 从 IgA肾病、乳腺癌 ，到 阿尔茨海默病、发作性睡病 ，再到 罕见病、季节性流感 和 神经内分泌肿瘤 ，未来三个月，多款具有代表性的创新疗法将陆续迎来监管决定。 表1 2026年第三季度FDA重点审批关键药物。新康界2026-07-08496罕见病 老年性痴呆 神经内分泌肿瘤
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细胞器的GPS丨线粒体定位工具病毒前沿研究如何高效、稳定地标记细胞器并实现活细胞动态追踪？ 本系列干货将分期介绍工具病毒用于定位各类细胞器及亚细胞结构的方法，主要包括细胞器定位信号的介绍及其应用等，助您轻松实现细胞器可视化。 换言之，看得见细胞器，才能看得清细胞器的功能。汉恒生物2026-07-07365PI3K 心肌病
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如何应对ESR1突变导致的ER+, HER2-晚期乳腺癌内分泌耐药？前沿研究内分泌治疗是 ER+, HER2-晚期乳腺癌治疗的基石，显著改善了患者预后，但仍有部分患者在治疗过程中出现耐药导致疾病进展 。 其中， ESR1 获得性突变已被证实为 ER+乳腺癌内分泌治疗耐药的重要机制之一 。 然而，针对 ESR1 突变患者，仍缺乏精准、高效、便捷的破局之选，临床需求迫切。良医汇肿瘤资讯2026-07-03314HER2 ESR1 PI3K
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从全球循证到亚洲答案：徐菲教授、李薇教授共析INAVO120研究亚洲亚组伊那利塞三联精准治疗价值前沿研究HR+/HER2-晚期乳腺癌是最常见的乳腺癌分子亚型，内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂已构成一线治疗基础。 作为口服、高效、高选择性的PI3Kα抑制剂，伊那利塞（inavolisib）不仅能够抑制PI3Kα活性，还可促进突变型p110α蛋白降解，为PIK3CA突变患者提供了更精准的治疗策略。 基于INAVO120研究，伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群已在美国和中国获批，用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 。良医汇肿瘤资讯2026-06-29204哌柏西利 PIK3CA 伊那利塞
PI3K全球新药
药品名称
研发企业
active适应症
inactive适应症
药物类型
研发阶段
广州顺健生物医药科技有限公司、苏州亚盛药业有限公司、信达生物制药（苏州）有限公司、信达生物、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、中国科学院广州生物医药与健康研究院
小分子
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局部晚期或转移性的HER2表达的实体瘤成人患者
进行中
Ⅱ期
PI3K研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页20 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页11 -
医药生物行业跟踪周报：全球ADC龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等东吴证券股份有限公司26页1
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
乳腺癌药物竞争格局与创新趋势研究报告摩熵咨询14页893
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2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2397
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1692
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.19-2026.01.25）摩熵咨询25页1820
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23）摩熵咨询21页74
PI3K-品种竞争格局
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2个
申报临床
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63个
临床
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0个
申请上市
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3个
批准上市
PI3K全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
PI3K相关适应症
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