PI3K
PI3K靶点全景洞察，整合PI3K相关内容 637 条、相关药物 129 个、研发企业 162 家、全球新药 563 个、注册申报 347 项，收录专业报告 110 份，并实时追踪PI3K临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上PI3K数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解PI3K领域进展。
PI3K核心数据概览
PI3K资讯动态
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10分+文章！人参皂苷Rg1改善脓毒症相关ARDS，思路：RNA-seq锁定Prdx1→增强Prdx1-PTEN互作→抑制PI3K/AKT→激活自噬→敲除/突变体验证前沿研究【 写在前面 】 ： 本期推荐的是由 南京大学医学院附属金陵医院 、 皖南医学院第一附属医院 等研究团队 合作 近期发表于 Phytomedicine ( IF 11.3 ） 的一篇文章， 揭示 人参皂苷Rg1通过Prdx1–PTEN/PI3K/AKT通路促进自噬，从而缓解脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征 。 脓毒症 是感染后免疫失调引发的危重综合征，死亡率居高不下。 肺部是脓毒症最常受累的器官之一，极易发展为急性呼吸窘迫综合征。如沐风科研2026-10-1262脓毒症 AKT 急性呼吸窘迫综合征
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研究报告 | 基于邻近标记技术解析PIK3CA驱动突变分子网络图谱前沿研究磷脂酰肌醇 3-激酶(phosphoinositide 3-kinase，PI3K)是细胞信号转导通路中的关键酶，在调节细胞生长、存活和代谢等基本生物学过程中起着至关重要的作用。 但由于PI3K分子网络的复杂性，其精确的功能机制仍未被完全阐明。 因此，揭示致癌性PI3K通路中的邻近蛋白图谱，解析突变体所处的微环境，将有望深化对肿瘤发生机制的理解，并为其治疗应用提供广阔前景。遗传2026-09-2972肿瘤 PI3K PIK3CA
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Kazia Therapeutics与Sovargen合作推进paxalisib治疗难治性癫痫研发注册政策Kazia Therapeutics宣布，Sovargen公司已开始一项1b/2a期临床试验，评估paxalisib治疗与FCD T2和TSC相关的难治性癫痫。该试验的首个患者已给药，根据双方独家许可协议，Kazia将获得200万美元的开发里程碑付款。Sovargen负责在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾外）开发和商业化paxalisib作为治疗mTORopathy相关癫痫的潜在药物。Kazia还有资格在实现进一步的开发和监管里程碑时获得高达1700万美元的额外里程碑付款，以及基于包含paxalisib的任何产品的净销售额的特许权使用费和版税。FCD T2和TSC是罕见的遗传性神经系统疾病，其中PI3K/Akt/mTOR通路中的体细胞突变或TSC1或TSC2基因的突变导致mTOR通路过度激活，并导致难治性癫痫。目前尚无针对FCD T2的批准疗法。paxalisib是一种口服、脑渗透性PI3K和mTOR双重抑制剂。Biospace2026-09-22441MTOR Paxalisib 胶囊 Kazia Therapeutics Ltd
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齐鲁制药1类新药盐酸阿氟色替片上市申请获受理，直击HR+/HER2-乳腺癌治疗难题审批动态8月11日，齐鲁制药在抗肿瘤创新药领域迎来关键进展。 盐酸阿氟色替片是一款口服、强效的泛AKT激酶抑制剂，通过精准抑制PI3K/AKT信号通路发挥抗肿瘤作用。 现有临床数据显示，盐酸阿氟色替片展现出全球同类最佳（Best-in-Class）级别的疗效与安全性潜力，有望成为首个获批上市的国产AKT抑制剂。齐鲁制药集团2026-08-12174AKT PI3K 齐鲁制药有限公司
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深度分析本报告依托IARC、摩熵医药、NCI权威数据，深度解析乳腺癌领域市场发展全貌与竞争格局核心变化。全球2022年乳腺癌新发病例超229万、国内女性新发病例35.72万例，长期用药需求持续拉动行业增长。当前赛道告别低价内卷，转向分型创新与全渠道运营综合比拼——全球1833项临床管线以ADC、口服SERD为创新主力，2025年国内相关药物市场规模达645.7亿元。本土药企加速突围，HER2-low、三阴性、BRCA突变等细分赛道将持续重塑长期竞争态势。摩熵医药2026-07-318051HER2 乳腺癌 BRCA -
BTK抑制剂时代CLL治疗的演进和耐药机制探讨前沿研究近年来，慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗格局经历了从化学免疫疗法（CIT）向精准靶向治疗的范式转移。 布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂通过靶向B细胞受体（BCR）信号通路中的关键激酶，显著改变了CLL的治疗格局，为患者带来了前所未有的深度缓解和生存获益。 重塑格局：BTK抑制剂开启CLL靶向治疗。良医汇肿瘤资讯2026-07-22250BTK 慢性淋巴细胞白血病 BCR
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间全球创新药进展密集：海思科克利加巴林、石药恩维曲妥珠单抗、宜联依康坦博妥塔单抗在华申报上市；正大天晴TQB3909、默沙东恩利西肽拟纳入优先审评；恒瑞卡瑞利珠单抗、百利天恒伦康依隆妥单抗获批新适应症；卫材仑卡奈单抗皮下制剂、默沙东Enlicitide在美获批；Celcuity的Gedatolisib在美上市。临床端，GSK Dostarlimab治直肠癌、科伦博泰芦康沙妥珠单抗治肺癌等多款药物亮积极数据。摩熵医药2026-07-218254Dostarlimab注射液 gedatolisib Celcuity Inc -
bioRxiv｜Genentech：AI从38亿个分子中发现7种全新PI3K/mTOR通路抑制剂前沿研究在药物发现中，研究人员常常面临一个两难选择：基于靶点的虚拟筛选能够快速搜索数十亿个分子，却可能忽略细胞环境中的复杂生物学效应；表型筛选能够直接观察化合物对细胞状态的影响，但实验成本高、通量有限，通常只能覆盖10万至100万个分子。 该模型将小分子化学结构与Cell Painting细胞形态学图像映射到统一空间，从而根据目标细胞表型搜索超大规模化合物库。 研究人员使用PhenoCompass筛选了38亿个Enamine REAL可合成分子，最终发现11个具有PI3K/mTOR通路相关细胞表型的化合物，命中率较训练集基线提高54倍。智药邦2026-07-20228PI3K Genentech Inc MTOR
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首个且唯一！全新乳腺癌疗法获批上市审批动态当地时间 7 月 14 日，Celcuity 公司宣布，美国 FDA 已批准吉达利塞 （Gedatolisib） 上市，用于治疗激素受体阳性 （HR+） 、人表皮生长因子受体 2 阴性 （HER2-） 、PIK3CA 野生型局部晚期或转移性 乳腺癌 。 Celcuity 新闻稿指出， 吉达利塞 是 首个且唯一一个获得FDA批准、可同时抑制所有I类PI3K亚型 （α、β、δ、γ） 以及mTOR复合物mTORC1和mTORC2的疗法。 研究证实， PI3K/AKT/mTOR （PAM） 通路过度激活是诱发内分泌治疗耐药出现的重要机制之一 。丁香园 Insight 数据库2026-07-15255PI3K mTORC1 mTORC2
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11款品种，将迎FDA“大考”审批动态进入2026年第三季度，FDA将迎来一系列备受关注的药物审批。 从 IgA肾病、乳腺癌 ，到 阿尔茨海默病、发作性睡病 ，再到 罕见病、季节性流感 和 神经内分泌肿瘤 ，未来三个月，多款具有代表性的创新疗法将陆续迎来监管决定。 表1 2026年第三季度FDA重点审批关键药物。新康界2026-07-08568罕见病 老年性痴呆 神经内分泌肿瘤
PI3K全球新药
药品名称
研发企业
active适应症
inactive适应症
药物类型
研发阶段
广州顺健生物医药科技有限公司、苏州亚盛药业有限公司、信达生物制药（苏州）有限公司、信达生物、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、中国科学院广州生物医药与健康研究院
小分子
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详情
局部晚期或转移性的HER2表达的实体瘤成人患者
进行中
Ⅱ期
PI3K研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25 -
医药生物行业跟踪周报：全球ADC龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等东吴证券股份有限公司26页1
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页12 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
乳腺癌药物竞争格局与创新趋势研究报告摩熵咨询14页900
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2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2403
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1694
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.19-2026.01.25）摩熵咨询25页1820
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23）摩熵咨询21页74
PI3K-品种竞争格局
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2个
申报临床
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63个
临床
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0个
申请上市
-
3个
批准上市
PI3K
当前排名
第199名
11.07分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
PI3K全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
PI3K相关适应症
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海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11