报告时间：2026-03-31
股票代码：688198.SH
营业收入：143,555,037
营业毛利润：126,566,541
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北京佰仁医疗科技股份有限公司核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
北京佰仁医疗科技股份有限公司资讯动态
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CSBM 会员动态 | 佰仁医疗 Salus® 经导管肺动脉瓣膜系统获批上市审批动态近日，经国家药品监督管理局审查，学会 理事单位北京佰仁医疗科技股份有限公司 （以下 佰仁医疗 ） 自主研发的 Salus® 经导管肺动脉瓣膜系统 （国械注准20263132078）获准注册 。 该产品是科技部“十三五”国家重点研发计划项目（2020YFC1107900），也是继公司经导管主动脉瓣系统和经导管瓣中瓣系统之后，第三款经国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产品。 自2000年全球首例经导管肺动脉瓣置换术（TPVR） 成功后，全球多个产品相继获批用于经导管肺动脉瓣治疗，TPVR技术快速发展，已逐渐成为肺动脉瓣置换的优选方案之一 。中国生物材料学会2026-10-139国家药品监督管理局 北京佰仁医疗科技股份有限公司
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创新转化 | 国家药监局1款创新医疗器械产品获批上市审批动态近日，国家药监局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司的1个创新产品（产品名称： 经导管肺动脉瓣膜系统 ）注册申请。 肺动脉瓣输送系统包括输送器和装载器。 该产品为经胸小切口入路产品， 适用于重度肺动脉瓣反流的有自体右心室流出道的复杂先心病术后患者（年龄≥9岁，体重≥20kg） 。智医智药创新转化联盟2026-10-1323北京佰仁医疗科技股份有限公司
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国家药监局批准经导管肺动脉瓣膜系统上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管肺动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。 肺动脉瓣输送系统包括输送器和装载器。 该产品为经胸小切口入路产品，适用于重度肺动脉瓣反流的有自体右心室流出道的复杂先心病术后患者（年龄≥9岁，体重≥20kg）。医药经济报2026-10-10242国家药品监督管理局 北京佰仁医疗科技股份有限公司
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罚没约200万、吊销许可证！广东一药商购销无合法来源药品招标采购CIO 合规保证组织 成立于 2003 年，是国内首家提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构。 我们始终坚持以“让医药合规更简单、让合规创造价值”为导向，依托深耕行业 23 年的实践经验与专家团队，为医药企业提供从研发、注册、生产到流通使用的全链条合规服务，助力企业在严格的监管环境下稳健经营、行稳致远。 广东一药商购销无合法来源药品——佰仁医疗肺动脉瓣膜系统获批。CIO合规保证组织2026-10-1046北京佰仁医疗科技股份有限公司
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创新药械丨经导管肺动脉瓣膜系统获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管肺动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。 肺动脉瓣输送系统包括输送器和装载器。 该产品为经胸小切口入路产品，适用于重度肺动脉瓣反流的有自体右心室流出道的复杂先心病术后患者（年龄≥9岁，体重≥20kg）。中国医药报2026-10-09184国家药品监督管理局 北京佰仁医疗科技股份有限公司
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佰仁医疗：眼外科生物补片注册申请未获国家药监局批准审批动态佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司于2026年9月4日收到国家药监局“医疗器械不予注册批件”，眼外科生物补片注册申请未获批准。 该产品专为病理性近视患者研发，国内患者约1000万。 公司表示对该产品最终上市仍抱有信心，将积极沟通争取。科创板日报2026-09-04115北京佰仁医疗科技股份有限公司
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持续关注Q2业绩预期财报业绩2026年初以来至今，医药行业下跌14.11%，跑输沪深300指数19.26个百分点，行业涨跌幅排名第20位。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.37倍，相对全部A股溢价率40.64% (3.82pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为4.44%(1.65pp)，相对沪深300溢价率为93.19%(7.01pp)。 年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和医疗耗材，涨跌幅分别为16.4%、-8.2%和-10% 。向阳论医谈药2026-06-301400乳腺癌 Novo Nordisk A/S 杭州诺辉健康科技有限公司
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投融资6月29日A股港股医药板块联袂爆发，创新药、CRO领涨，CRO概念涨约7%，20余只个股涨停，港股恒生生物科技指数涨约7%。催化因素为国家医保局公示2026年医保及商保创新药目录初审结果，557个药品通过基本医保目录初审。机构认为创新药基本面改善、估值处底部，配置价值凸显。摩熵医药2026-06-3015729百济神州（北京）生物科技有限公司 河南太龙药业股份有限公司 重庆太极实业（集团）股份有限公司 -
关注Q2业绩预期财报业绩2026年初以来至今，医药行业下跌12.83%，跑输沪深300指数19.56个百分点，行业涨跌幅排名第24位。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.94倍，相对全部A股溢价率36.82% (-7.55pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为2.79%(-5.93pp)，相对沪深300溢价率为86.18%(-9.37pp)。 年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、医疗耗材和原料药，涨跌幅分别为3.2%、-5.7%和-6.4%。向阳论医谈药2026-06-221075乳腺癌 Novo Nordisk A/S 杭州诺辉健康科技有限公司
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创新药专题：In vivo CAR-T浪潮已至，行远自迩前沿研究然而，受制于 CAR-T 可及性瓶颈，大批患者目前无法获得治疗。 这些未满足的市场需要 大幅刺激了体内 CAR-T 的研发 进程，据不完全统计，全球 CAR-T 在研及上市管线总数超 1500 条，管线储备体量庞大，研发热情持续高涨。 体内 CAR-T 的机制创新。向阳论医谈药2026-06-191440中国生物制药有限公司 劲方医药科技（上海）股份有限公司 Intuitive Surgical Inc
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