爱智达核心数据概览
爱智达资讯动态
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政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第一百零七批）》（征求意见稿）研发注册政策6 月 12 日， CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百零七批） （征求意见稿） 》（下称《意见稿》）。 《意见稿》 共 58 个品规，其中新增品规 35 个 ，包括： 复方氯丝右哌甲酯胶囊 、 盐酸吉哌隆缓释片 、 屈昔多巴胶囊 等； 修订品规 23 个 ，包括： 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 、 多索茶碱颗粒 、 盐酸舍曲林片 等。 （ CDE 2026-06-12 ）国药致君2026-06-12243舍曲林 爱智达
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元生创投Family | 爱科百发流感ADFC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组临床研究上海，2026年4月10日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准, 开展I期临床试验，并成功完成首个队列健康成人受试者的入组给药。 AK0406是爱科百发自主研发的一款长效ADFC药物，属于新型抗病毒创新药。 该产品通过将抗病毒药物和抗体Fc偶联，实现对流感病毒的高效持久抑制。元生创投2026-04-101545注意力缺陷多动障碍 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 中国科学院微生物研究所
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爱科百发流感ADFC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组临床研究上海，2026年4月10日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准, 开展I期临床试验，并成功完成首个队列健康成人受试者的入组给药。 AK0406是爱科百发自主研发的一款长效ADFC药物，属于新型抗病毒创新药。 该产品通过将抗病毒药物和抗体Fc偶联，实现对流感病毒的高效持久抑制。爱科百发2026-04-10978注意力缺陷多动障碍 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 中国科学院微生物研究所
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爱科百发在《PLOS Pathogens》发表研究成果，揭示齐瑞索韦抑制RSV的分子机制前沿研究该研究首次完整揭示了齐瑞索韦抑制RSV的分子机制，为全球RSV口服治疗药物研发提供了关键科学证据。 RSV是婴幼儿及老年人重症呼吸道感染的主要病原，目前尚无特效治疗药物。 齐瑞索韦作为全球首个完成Ⅲ期临床试验并获阳性结果的口服抗RSV药物，其III期临床数据已发表于《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀·儿童及青少年健康》，且世界卫生组织（WHO）将其作为全球唯一抗RSV药物列入儿科药物优化优先（PADO）清单。爱科百发2026-03-23639RSV 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 齐瑞索韦
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罗氏老兵三冲港交所：儿科赛道临床空白突围已至商业化前夜医药投融资从罗氏研发一线到自主创业，罗氏老兵邬征十三年聚焦呼吸与儿科未被满足的临床需求，爱科百发携全球领先 RSV 管线第三次叩响港股大门。 一边是三大高景气赛道，一边是还走到商业化门口的优质管线，这家深耕细分领域的创新药企，正站在临床价值与商业兑现的关键十字路口。 罗氏老兵的 “逆行”，把 “弃药” 做成全球首药。动脉网-最新2026-03-21651齐鲁制药有限公司 注意力缺陷多动障碍 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
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7.85亿美元并购+中国4.7亿授权，一款ADHD新药再交易交易并购3月19日，Collegium Pharmaceutical以 6.5亿美元现金 收购ADHD创新药AZSTARYS （爱智达 ，复方氯丝右哌甲酯胶囊） ，支付给其全球（除大中华区外）权益方Corium Therapeutics。 根据未来的商业和监管里程碑，还可能获得高达 1.35亿美元 的额外里程碑付款，潜在交易总额达 7.85亿美元 。 或是为了推动此次交易达成，本周一，原研方Zevra宣布Commave（Corium关联公司）将以 5000万美元 收购AZSTARYS和KP1077的产品组合 。动脉新医药2026-03-20308Zevra Therapeutics Inc Collegium Pharmaceutical Inc 爱智达
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7.85亿美元并购引爆，爱科百发携势再冲港股交易并购在海外，Collegium Pharmaceutical宣布与 Corium Therapeutics达成协议，将 以最高7.85亿美元的总对价（包含6.5亿美元首付）收购ADHD新一代明星药物AZSTARYS；而在国内，早于2021年12月便拿下该药物大中华区独家权益的爱科百发，在推动其于2025年12月获国家药监局（NMPA）批准上市（商品名：爱智达）后，迅速于2026年3月宣布与齐鲁制药达成深度商业化合作，斩获高达4.7亿元人民币的里程碑付款。 在此次商业变现的重大利好之后，爱科百发携“爱智达+齐瑞索韦（RSV特异性治疗新药）”两大管线，再次向港交所递交上市申请。 流行病学数据的揭露，展现了中国ADHD市场潜力。贝壳社2026-03-20638齐鲁制药有限公司 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 齐瑞索韦
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6.5亿美元首付款！ADHD新药爱智达被收购，爱科百发拥有大中华区权益交易并购3月19日， 马萨诸塞州，Collegium Pharmaceutical（Nasdaq:COLL）和Corium Therapeutics 宣布了一项最终协议，根据该协议，Collegium将以6.5亿美元现金收购AZSTARYS，根据未来的商业和监管里程碑，可能会获得高达1.35亿美元的额外里程碑付款。 该药物于2021年3月在美国获批上市，凭借其速释+缓释的复方设计，在临床有效性、安全性和耐受性方面实现全面提升。 这是一种中枢神经系统（CNS） 兴奋剂处方药，用于治疗6岁及以上人群的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。Medaverse2026-03-19715注意力缺陷多动障碍 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 爱智达
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刚获批上市，爱科百发为何4.7亿"割舍"爱智达？审批动态当一家手握全球首创 呼吸道合胞病毒（ RSV ） 治疗药物和潜在同类最佳 特发性肺纤维化（ IPF ） 疗法的 biotech ，选择将其刚刚获批的注意力缺陷多动障碍（ ADHD ）药物交给一家以精神神经药物见长的本土 big pharma ，这桩交易的本质就不只是简单的 “ 卖货” ，而是一场关于资源 与战略 聚焦的清醒选择。 根据协议，齐鲁制药将获得爱科百发旗下 ADHD 治疗新药 爱智达（ AK0901 ） 在中国大陆地区 （不包含香港、澳门和台湾地区） 的商业化权利 ， 爱科百发将获得高达 4.7 亿元的里程碑付款，此外还包括基于未来净销售额的特许权使用费。 该药物于 2026 年 1 月获国家药监局批准上市，适用于 6 岁及以上 ADHD 患者的治疗。bioSeedin柏思荟2026-03-06605齐鲁制药有限公司 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 爱智达
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【里程碑】全球首个新机制非兴奋剂ADHD药物，获FDA优先审评审批动态近日，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）宣布，美国FDA已受理其在研药物centanafadine的新药申请（NDA），并授予优先审评资格。 该NDA的PDUFA日期为2026年7月24日。 一旦获批，centanafadine将成为首个获FDA批准的NDSRI类药物，也是ADHD领域20多年来首个新机制、非兴奋剂治疗药物。动脉网-最新2026-03-051395焦虑 注意力缺陷多动障碍 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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