达妥昔单抗β核心数据概览
达妥昔单抗β资讯动态
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浙江省肿瘤医院儿童肿瘤科成功为一名罕见成人神经母细胞瘤患者完成达妥昔单抗β治疗前沿研究近日，一例罕见 成人神经母细胞瘤 患者在 浙江省肿瘤医院（后简称“浙肿”） 顺利完成 达妥昔单抗 β （GD2单抗）免疫治疗 疗程，目前患者病情平稳，已顺利出院休养。 本次治疗是 浙肿 承接 跨院接续免疫治疗 的典型案例，医护团队前置筹备、精细照护，帮助患者顺利延续至关重要的抗肿瘤免疫治疗。 神经母细胞瘤常被称作“儿童癌王”，绝大多数患者都是学龄前儿童，成熟的诊疗体系、护理经验长久以来都围绕患儿搭建。良医汇肿瘤资讯2026-08-22170浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心） 神经母细胞瘤 达妥昔单抗β
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五载循证兑现承诺：达妥昔单抗β在中国成功完成再注册，中国数据夯实神经母细胞瘤免疫治疗信心审批动态神经母细胞瘤（NB）素有“儿童癌症之王”的称号，初治高危及复发/难治性NB患儿的生存破局一直是儿童肿瘤领域的重大挑战。 2021年8月12日，达妥昔单抗β（凯泽百 ® ）作为首个在国内获批的靶向GD2单抗，以附条件批准的形式填补了中国NB免疫治疗的空白，点燃了患儿生命的希望。 2026年6月23日，达妥昔单抗β成功通过国家药品监督管理局（NMPA）的药品再注册审查。良医汇肿瘤资讯2026-07-07248神经母细胞瘤 GD2 达妥昔单抗β
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长质久安，信心选泽：达妥昔单抗β有效期延长至48个月，彰显GD2单抗差异化优势临床研究2026年6月，神经母细胞瘤（NB）免疫治疗领域迎来一项振奋人心的消息： 达妥昔单抗β注射液（凯泽百 ® ）制剂的有效期由36个月延长至48个月，并已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功备案 ，成为目前全球已获批GD2单抗中有效期最长的药物 。 这一里程碑式进展不仅反映了抗体结构的稳定性和生产工艺的先进性，更为临床药品供应管理提供了切实保障。 在初治高危及复发/难治性神经母细胞瘤（NB）免疫治疗领域，抗体结构决定药物命运——从糖基化修饰到互补决定区（CDR），从体外效应功能到临床生存获益，达妥昔单抗β正以其独特的分子特征和扎实的循证证据，持续引领临床实践的创新变革。良医汇肿瘤资讯2026-06-30517神经母细胞瘤 GD2 达妥昔单抗β
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科普这份榜单揭示了2026年中国市场上价格最高的20款已上市药品。从数据中可以清晰地看到，罕见病药物和肿瘤创新疗法（特别是CAR-T细胞治疗）是高价药的主要构成部分。开尔文勋爵2026-06-236348CD19 戈谢病 神经母细胞瘤 -
Actuate Therapeutics宣布elraglusib将在BEACON2临床试验中评估医投速递Actuate Therapeutics公司宣布，其研发的elraglusib将在BEACON2临床试验中进行评估。该试验是一项针对复发和难治性神经母细胞瘤患者的国际多臂、多阶段1/2期平台试验。elraglusib将与dinutuximab beta联合化疗在最多20名患者中进行剂量确认，以评估安全性并确定最大耐受剂量（MTD）、推荐剂量（RP2D）和药代动力学（PK）特征。如果剂量确认阶段成功完成，该方案可能进入平台试验的随机部分，预计将招募约75名患者。elraglusib的机制是抑制GSK-3β，已被证明可以抑制神经母细胞瘤细胞增殖、促进细胞凋亡并干扰MYCN驱动的疾病生物学途径。该试验由英国癌症研究机构临床试验单元（CRCTU）资助，旨在生成有意义的临床数据。Biospace2026-06-09529达妥昔单抗β
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警惕 “儿童癌症之王” ——神经母细胞瘤前沿研究2岁的乐乐近一个月总是腿疼、反复低烧，妈妈起初以为只是生长痛和普通感冒。 神经母细胞瘤是婴幼儿最常见的颅外实体恶性肿瘤，占儿童恶性肿瘤8%~10%，病死率15%，被称为“儿童癌症之王”；该病97%发生于儿童，诊断中位年龄仅17.3个月，约40%患儿在1岁前确诊，5岁以下占绝大多数。 神经母细胞瘤症状多变、易与常见病混淆，出现以下异常需立即就医：。广西医科大学第一附属医院2026-05-23500神经母细胞瘤 普通感冒 GD2
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GPOH神经母细胞瘤指南核心更新解析：从精准诊断到免疫治疗策略优化前沿研究神经母细胞瘤（NB）是儿童最常见的颅外实体肿瘤之一，其临床异质性在所有恶性肿瘤中较为突出——低危患者可在有限治疗甚至无治疗情况下自发消退，而高危患者即使接受强化多模态治疗，仍有超过半数患者最终死亡。 德国儿童肿瘤与血液病学会（GPOH）发布了神经母细胞瘤诊断与一线治疗指南的最新版本（2025版） ，这是对2017年版指南的全面修订。 新版指南包含九项关键更新， 涵盖诊断时对ALK基因状态的常规评估、RNA表达谱阵列分析的引入、高危患者诱导治疗后免疫化疗（伊立替康/替莫唑胺/达妥昔单抗β，IT-dB）方案的前移、外照射放疗适应症的扩展等。良医汇肿瘤资讯2026-03-27540伊立替康 替莫唑胺 达妥昔单抗β
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达妥昔单抗β与那西妥单抗在复发/难治性NB合并骨或骨髓病灶且疾病稳定、微小缓解或部分缓解患者中的治疗比较：系统评价与匹配调整间接比较前沿研究神经母细胞瘤是儿童常见的颅外实体瘤，在儿科肿瘤学领域是一项重大挑战。 尽管如今引入了新的治疗策略，但由于复发风险的存在，神经母细胞瘤患者的预后仍然不佳。 近年来，靶向GD2的单克隆抗体已成为神经母细胞瘤治疗中的新突破。良医汇肿瘤资讯2026-03-26312神经母细胞瘤 GD2 那西妥单抗
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赵强教授：共识为基石，免疫为利刃，解码中国神经母细胞瘤治疗的“规范”与“突破”专家观点神经母细胞瘤（NB）诊疗的每一次进步，都离不开临床专家们对诊疗规范的持续优化和对创新疗法的探索。 作为中国NB协作组负责人和诊疗专家共识的执笔人， 天津医科大学肿瘤医院赵强教授 见证了这一历史进程。 赵强教授也大力支持创新药物的应用，在国内率先开展新药“先行先试”，让国内患儿在药品上市前就用上了抗GD2抗体达妥昔单抗β这一突破性免疫疗法。良医汇肿瘤资讯2025-12-19538神经母细胞瘤 GD2 达妥昔单抗β
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商保目录的天价药，到底有多贵？医保动态今年国谈最令人关注的非商保目录创新药的天价莫属，到底贵到啥程度？ 国谈前这些药 少则 2,000 多元，多则过百万，最贵的是最便宜的 514 倍， 这是什么概念，如拿第十批国采中选价 0.16 元 / 支的氯化钾注射液来对比的话， 1 支最贵的 CAR-T 就相当于 800 万支氯化钾注射液。 纳入首版商保创新药目录的这 19 个新药，除 2 个片剂外，其余 17 个（九成）都是注射剂。新浪医药2025-12-16729AstraZeneca PLC HPV 红斑狼疮
达妥昔单抗β关键临床试验信息
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达妥昔单抗β同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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达妥昔单抗β研究报告
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百济神州-688235-迈入国际竞争行列的中国创新药企业天风证券101页2050
达妥昔单抗β-数据快讯
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39条
资讯
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0
批文数
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9.55亿元
累计销售额
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7个
适应症
达妥昔单抗β-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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