洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 达妥昔单抗β用于高危神经母细胞瘤的有效性和安全性

【CTR20220833】达妥昔单抗β用于高危神经母细胞瘤的有效性和安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220833

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

达妥昔单抗β注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

达妥昔单抗β注射液

首次公示信息日的期

2022-04-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高危神经母细胞瘤

试验通俗题目

达妥昔单抗β用于高危神经母细胞瘤的有效性和安全性

试验专业题目

一项观察性双向队列研究评估达妥昔单抗β和常规治疗用于高危神经母细胞瘤患者维持治疗长期有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究将收集达妥昔单抗β药品上市后在真实医疗环境中治疗高危神经母细胞瘤患者的数据，评估在维持治疗阶段使用达妥昔单抗β与常规治疗方案的有效性和安全性。研究结果将桥接境外临床研究数据，用于支持达妥昔单抗β获得最终完全的批准。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-06-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患儿和/或监护人已签署知情同意书（ICF）并具有遵守研究要求的能力；

排除标准

1.进入维持治疗前曾接受过达妥昔单抗β或其他抗双唾液酸神经节苷脂2(GD2)治疗；

2.同时参加另一项干预性临床研究（如该研究对患者的长期生存随访不进行干预，如达妥昔单抗β的药代动力学研究<研究编号BGB-Dinutuximab Beta-101>，则可以入组）。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100045;100045

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多达妥昔单抗β注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
达妥昔单抗β注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验

更多

EUSA Pharma (Netherlands) B.V./Rentschler Biopharma SE/Millmount Healthcare Ltd/百济神州（北京）生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

达妥昔单抗β注射液相关临床试验

更多

达妥昔单抗β相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,511个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看