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【CTR20260985】评估马来酸噻吗洛尔凝胶治疗增殖期浅表型婴幼儿血管瘤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20260985

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

马来酸噻吗洛尔凝胶

药物类型

化药

规范名称

马来酸噻吗洛尔凝胶

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

增殖期浅表型婴幼儿血管瘤

试验通俗题目

评估马来酸噻吗洛尔凝胶治疗增殖期浅表型婴幼儿血管瘤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评估马来酸噻吗洛尔凝胶治疗增殖期浅表型婴幼儿血管瘤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201318

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与安慰剂相比,评估马来酸噻吗洛尔凝胶治疗增殖期浅表型婴幼儿血管瘤参与者的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为出生29天~150天(包含界值)的婴幼儿,性别不限;

排除标准

1.已知对马来酸噻吗洛尔凝胶的任何成分过敏、或对其他β受体阻滞剂过敏、或有严重过敏史;

2.参与者筛选前4周内接受过抗血管瘤药物治疗,包括全身性、病灶内或局部皮质类固醇,长春新碱,α-干扰素,咪喹莫特,博来霉素,平阳霉素及其他抗肿瘤药物,普萘洛尔或其他β-受体阻滞剂等;

3.参与者母亲在筛选前4周内接受过或试验期间需使用β受体阻滞剂、全身(口服,静脉内或肌肉内)皮质类固醇、长春新碱、α-干扰素、博来霉素、平阳霉素及其他抗肿瘤药物等,且一直在为参与者进行母乳喂养;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院医院;首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011;100045;100045

联系人通讯地址
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示例数据
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上海交通大学医学院附属第九人民医院医院;首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验

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