CTR20221992
已完成
马来酸噻吗洛尔凝胶
化药
马来酸噻吗洛尔凝胶
2022-08-08
企业选择不公示
增殖期浅表性婴儿血管瘤
马来酸噻吗洛尔凝胶用于增殖期浅表型婴幼儿血管瘤治疗的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
评估马来酸噻吗洛尔凝胶治疗增殖期浅表型婴幼儿血管瘤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床试验
102600
主要目的：评估马来酸噻吗洛尔凝胶外用在增殖期浅表性婴儿血管瘤中的有效性和安全性。 次要目的：评估马来酸噻吗洛尔凝胶外用在增殖期浅表性婴儿血管瘤中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 121 ；
2022-09-07
2023-10-13
否
1.筛选时年龄范围为28-180天（包括临界值），男女不限；
请登录查看1.出生体重低于2.5kg且筛选时月龄小于90天；
2.孕龄不足34周且筛选时月龄小于90天；
3.腹部超声检查，提示为皮肤血管瘤合并肝血管瘤；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
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