CTR20132016
已完成
马来酸噻吗洛尔滴眼液
化学药
马来酸噻吗洛尔滴眼液
2014-03-31
企业选择不公示
原发性开角型青光眼
马来酸噻吗洛尔滴眼液（新）临床试验
马来酸噻吗洛尔滴眼液（新）治疗原发性开角型青光眼的随机对照临床试验
300400
以马来酸噻吗洛尔滴眼液为对照，评价马来酸噻吗洛尔滴眼液（新）治疗原发性开角型青光眼的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2012-08-06
否
1.单眼或双眼（选右眼为受试眼）患有原发性开角型青光眼（POAG）的患者，试验前眼压22－32mmHg；
请登录查看1.急性闭角型青光眼或前房角关闭者、继发性青光眼、糖尿病、甲状腺机能亢进、重症肌无力、自发性低血糖、严重高血压等患者。；2.患有禁忌使用β受体阻滞剂的全身性疾病的患者（如心源性休克、有症状的低血压；病态窦房结综合症；有症状的Ⅱ，Ⅲ度房室传导阻滞；失代偿性心功能不全患者；支气管哮喘、慢性阻塞性肺病；重度外周血管病变伴静息缺血；重度抑郁患者；过敏等）。；3.近三个月内有其它眼部疾病需要同时治疗者（如眼部感染或炎症等）、有眼外伤史者、接受过眼手术或激光小梁成形术者。；4.试验期间必须佩戴接触镜的患者。；5.对试验药中任何一组分过敏者。；6.其他任何妨碍眼压测定的异常者。；7.肝肾功能检查异常（ALT、AST或BUN≥正常值上限1.5倍、Cr＞正常值上限）的患者。；8.恶性肿瘤及精神障碍患者以及酗酒、吸毒者。；9.妊娠及哺乳期妇女及近期有生育计划者。；10.研究者认为不宜参与本研究的其他情况。；11.近3个月内参加过其它临床试验者。；
请登录查看温州医学院附属眼视光医院
325027
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