CTR20231584
已完成
阿普米司特片
化学药
阿普米司特片
2023-05-23
/
本品适用于有活动性银屑病关节炎的成年患者，斑块状银屑病成年患者以及患有白塞病伴有口腔溃疡的成年患者的治疗。
阿普米司特片（30 mg）人体生物等效性研究
天津市中央药业有限公司研制的阿普米司特片与持证商为Celgene Corp/Amgen Inc的阿普米司特片（商品名：Otezla®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
300400
以天津市中央药业有限公司研制的阿普米司特片（规格：30 mg）为受试制剂，以持证商为Celgene Corp/Amgen Inc的阿普米司特片（商品名：Otezla®，规格：30 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2023-06-16
2023-08-01
是
1.18周岁以上（包括边界值）的健康成年男性和女性受试者；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、血清病毒学中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学、惊厥及代谢异常等任何临床严重疾病且经研究者判定有临床意义者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看柳州市工人医院
545003
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
柳州市工人医院的其他临床试验
- 基于辅助负压原理的技术在化疗后患者采血中的应用研究
- 乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性试验
- “人工胰腺”治疗酮症酸中毒的临床研究
- 替格瑞洛片（90 mg）空腹人体生物等效性研究
- 关于柳州市苗族人群粒细胞抗原 HNA-3 的抗原基因分型分布频率的研究
- 中频刺激对吞咽障碍的治疗
- BCM476胶囊的药代动力学比较研究
- 柳州市输血依赖型地中海贫血患者Rh血型配合性输注的临床应用及优化策略研究
- 艾司氯胺酮联合罗哌卡因髂筋膜间隙阻滞在髋部手术围术期镇痛中的研究
- 用户画像在肝动脉化疗栓塞术患者术后康复中的应用研究
- 奥塔戈运动与Peplau理论在脑梗后遗症患者中的应用及预后影响
- 心形超减张缝合技术在治疗增生性瘢痕中的临床应用研究
- 智慧康复护理路径在盆底功能障碍性疾病患者中的方案构建及应用
- 筋膜加压带对脑卒中后偏瘫患者运动及呼吸功能的临床疗效与安全性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒（0.9 g（按C16H28N2O4计））人体生物等效性研究
- FAPI PET/CT代谢参数在结直肠癌隐匿性淋巴结转移及再分期诊断中的价值研究
- 磷酸奥司他韦颗粒（0.9 g（按C16H28N2O4计））人体生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液在卵巢癌开腹手术加速康复的应用研究
- 比拉斯汀口崩片在中国健康志愿者中空腹状态下的人体生物等效性试验
- 布比卡因脂质体联合布比卡因肌间沟阻滞用于上肢手术术后镇痛效果的研究
天津市中央药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
阿普米司特片相关临床试验
- 阿普米司特片人体生物等效性
- 阿普米司特片的人体生物等效性
- 阿普米司特片的人体生物等效性
- 阿普米司特片人体生物等效性试验
- 阿普米司特片人体生物等效性预试验
- 阿普米司特片（30 mg）人体生物等效性研究
- 阿普斯特片在健康人体空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- Apremilast在中国受试者中的疗效和安全性研究（ESSENCE）
- 阿普米司特片（30 mg）人体生物等效性研究
- 阿普米司特片药代动力学及生物等效性研究
- 阿普米司特片生物等效性试验
- 阿普米司特片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、 两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 阿普米司特片生物等效性试验
- 阿普米司特片生物等效性试验
- 阿普斯特片生物等效性试验
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29