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首页 临床进展 高级别胶质瘤放疗后假性进展多模态预测模型构建

【ChiCTR2600134727】高级别胶质瘤放疗后假性进展多模态预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600134727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高级别脑胶质瘤

试验通俗题目

高级别胶质瘤放疗后假性进展多模态预测模型构建

试验专业题目

高级别胶质瘤放疗后假性进展多模态预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

基于高级别脑胶质瘤术后放化疗患者的回顾性临床资料，应用人工智能与影像组学方法提取MRI高通量特征并构建RadScore，进一步整合NLR、MGMT启动子甲基化状态及rCBV、ADC等多维度指标，筛选PsP的独立预测因素，构建并验证多模态列线图预测模型，以实现放疗后假性进展与真性进展的早期、准确鉴别，为临床个体化决策提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题

试验范围

/

目标入组人数

162;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-29

试验终止时间

2029-08-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁；<br>2.经手术全切、次全切或活检获得明确病理学诊断，确诊为高级别脑胶质瘤（WHO III–IV级）；<br>3.术后接受规范局部放射治疗，并联合或未联合替莫唑胺化疗；<br>4.具有完整的基线MRI及放疗后1年内随访MRI资料，包括T1、T1CE、T2、T2FLAIR、DWI及PWI等序列；<br>5.临床、实验室及病理分子资料完整，包括血常规、糖皮质激素使用情况、IDH突变状态及MGMT启动子甲基化状态等；<br>6.根据RANO标准、长期影像学随访和/或病理学结果，可明确判定为假性进展（PsP）或真性进展（TP）；；

排除标准

1.MRI图像存在严重运动伪影、图像质量不佳或关键序列缺失，无法完成ROI勾画及影像组学特征提取； 2.既往患有其他原发性中枢神经系统肿瘤； 3.本次高级别胶质瘤诊断前曾接受全脑或脑部局部放射治疗； 4.失访、中途转院或随访资料不完整，无法明确判定PsP或TP； 5.治疗及评价期间合并严重急慢性感染、活动性自身免疫性疾病或原发性血液系统疾病等可能明显影响NLR等研究指标的疾病；；

研究者信息
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试验机构

柳州市工人医院

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