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【CTR20233492】ONC201胶囊Ⅰ/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233492

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ONC201胶囊

药物类型

化药

规范名称

ONC-201胶囊

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

高级别脑胶质瘤

试验通俗题目

ONC201胶囊Ⅰ/II期临床研究

试验专业题目

一项评估ONC201在中国复发/进展高级别脑胶质瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ期、开放、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518110

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价ONC201胶囊治疗中国复发/进展高级别脑胶质瘤患者的安全性和耐受性，观察ONC201胶囊的药代动力学特征及初步疗效，为Ⅱ期临床试验提供安全有效的合理治疗方案。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 58 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-01-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥ 18周岁，男女不限；

排除标准

1.非弥漫性胶质瘤；

2.影像学特征显示为弥漫内生型脑桥胶质瘤或原发性脊髓肿瘤；

3.首次给药前进行过抗肿瘤治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100070;200040

联系人通讯地址
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