白塞病资讯动态
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南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第十八家中心淄博市中心医院正式启动临床研究淄博市中心医院正式启动。 2026年7月2日，由南昌弘益药业有限公司自主研发、治疗系统性红斑狼疮（SLE）的一类创新药物HE009片II期中国多中心临床研究，在淄博市中心医院正式启动。 本次启动会继续沿用“线上+线下”的方式同时召开。弘益药业2026-07-02862系统性红斑狼疮 山东大学齐鲁医院 S1PR1
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创新药HSK44459乳膏获批开展“银屑病”“特应性皮炎”新适应症临床试验审批动态海思科医药集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，2026年3月受理的HSK44459乳膏两项新增适应症临床试验申请均符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。 银屑病现有治疗方法包括外用局部治疗、系统治疗和物理疗法。海思科医药集团2026-05-28389国家药品监督管理局 特应性皮炎 银屑病
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索灵吉克斯公司发布2026年第一季度财务报告及研发进展交易并购索灵吉克斯公司，一家专注于开发治疗罕见病药物的生物制药公司，近日发布了截至2026年3月31日的季度财务报告及研发进展。公司表示，尽管其HyBryte™（合成贯叶金丝桃素）在首项FLASH研究中显示出对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）病变的显著减少，但在新的研究中并未观察到相似的效果。公司将继续分析数据，以确定研究未达到预期原因。此外，公司目前拥有约600万美元的现金，现金储备将持续至2027年第二季度。公司正在评估所有战略选项，包括合并和收购机会，以及推进SGX945（dusquetide）用于治疗贝赫切特病。SGX945在去年的2期临床试验中显示出有希望的生物疗效，并最近获得了EMA的孤儿药指定和英国药品和健康产品监管局（MHRA）的“有希望的创新药物”（PIM）指定。公司还宣布了SGX302（合成贯叶金丝桃素）治疗轻度至中度银屑病的2a期临床试验的扩展结果，所有患者均耐受良好，未发现药物相关的不良事件。Biospace2026-05-08441皮肤 T 细胞淋巴瘤 白塞病
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艾伯维12亿美元BD+6000万美元A轮，这家Biotech连放大招！医药投融资2025年8月，临床阶段神经科学生物技术公司Gilgamesh Pharmaceuticals完成重大战略重组，宣布与艾伯维达成一项最终协议，将临床阶段候选药物布雷替西洛星（GM-2505），以最高12亿美元对价出售给艾伯维，包括预付款和开发里程碑付款。 此次交易也推动Gilgamesh完成分拆，既便于艾伯维聚焦核心资产开发，也为Gilgamesh进行早期管线创新提供了条件。 分拆后，原Gilgamesh的全部员工、剩余管线项目，以及与艾伯维公司的现有合作与选择权协议资产，均转入一家以“Gilgamesh Pharma Inc."（以下简称Gilgamesh）名义运营的新实体。动脉网-最新2026-05-04785AbbVie Inc 精神分裂症 Gilgamesh Pharmaceuticals Inc
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精准靶向，重焕新生——生物制剂治疗为患者点亮希望之光前沿研究在现代医学的飞速发展下，风湿免疫性疾病的治疗已迈入全新的“靶向时代”。 为积极响应这一变革，我科针对各种风湿性疾病、原发性免疫缺陷病、自身炎症性疾病及变态反应性疾病，构建了以生物制剂为核心的精准治疗体系，为众多备受病痛困扰的患者带来了突破性的治疗选择，显著提升了患者的生活质量与预后。 作为经典且高效的药物类别，是我院风湿免疫科最常用的一类生物制剂。西安市儿童医院2026-04-21474利妥昔单抗 幼年特发性关节炎 IL-1
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潜在总额超 62 亿美元，基因治疗 BD 的下一个爆款在哪里？财报业绩礼来、Chiesi、再生元等知名药企纷纷出手，从单一管线引进到技术平台收购/合作，彰显出对基因治疗商业化潜力的强烈信心。 2025 年基因治疗领域主要 BD 事件。 上述 BD 事件呈现以下三大趋势：。医麦客2026-04-02322Eli Lilly & Co 白塞病 Chiesi SA
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诺奖印证：免疫平衡是关键，泉奇科学实现免疫平衡前沿研究日本科学家坂口志文教授因发现 调节性T细胞 而 荣获 2025年诺贝尔生理学或医学奖 ，他的研究揭示了人体免疫系统如何平衡自身，防止过度免疫反应的关键机制。 这一发现不仅革新了我们对免疫系统的理解，也为调节免疫力、治疗自身免疫性疾病开辟了新途径。 山东泉港药业有限公司的 泉奇--新型注射用人白介素-2（Ⅰ） 正是基于诺贝尔奖成果 调节免疫平衡 的经典产品。山东泉港药业有限公司2026-02-28519免疫系统疾病 类风湿关节炎 白塞病
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2025年CDE官方问答全梳理：药品注册申报必看！研发注册政策2025年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）持续围绕药品注册申报中的关键环节、高频疑问与共性难题，发布了一系列具有指导意义的共性问题解答。 为帮助业界更清晰把握政策导向、提升申报效率，本文系统梳理了全年官方问答，涵盖 药品注册受理、常见一般性技术问题、化学仿制药 三大板块，共计34项具体问题（重复问答已删）。 1.2025-08-06。迈同生物2026-01-28925肺动脉高压 充血性心脏衰竭 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁
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【4092】2025年骨与软组织肉瘤药物治疗进展：从精准分型到综合治疗前沿研究近年来，随着分子病理检测、高通量测序等技术的快速发展，以及靶向治疗、免疫治疗等新策略的不断涌现，该领域的药物治疗展现出前所未有的潜力与前景。 一、靶向治疗：探索新靶点与联合治疗策略。 靶向治疗继续向更精准的方向发展，针对CSF1R、Connexin43、多靶点TKI等新机制的药物展现出潜力。良医汇肿瘤资讯2026-01-19470替莫唑胺 CSF1R 达卡巴嗪
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Soligenix公司SGX945治疗贝赫切特病研究进展研发注册政策Soligenix公司宣布，其针对贝赫切特病治疗的研究成果已发表在《风湿病学》（牛津）杂志上。该研究评估了SGX945（dusquetide）在治疗贝赫切特病口腔溃疡方面的效果，结果显示7名患者中的8名在4周的治疗期间以及随后的4周随访期间均显示出有益的效果。与最近批准的apremilast（Otezla®）等贝赫切特病治疗方法相比，SGX945显示出持续的治疗效果，且耐受性良好，没有观察到与治疗相关的副作用。Soligenix公司计划对SGX945进行重新配方，使其能够通过皮下注射在家中进行治疗，并期望将其开发扩展到其他与先天免疫相关的炎症性疾病。贝赫切特病是一种慢性疾病，目前尚无治愈方法，治疗方法主要是管理症状。PRNewswire2025-12-18283阿普米司特 白塞病
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23）摩熵咨询21页74
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2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876 -
生物医药：2025年1-4月全球药企重磅交易报告智慧芽信息科技(苏州)47页621 -
环泊酚快速放量，创新集群即将形成华源证券股份有限公司3页2874
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医药生物行业周报：【周专题&周观点】【总第388期】PD-1 PLUS大盘点国盛证券35页1347
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.20-2025.02.02)摩熵咨询21页563
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医药生物周专题、周观点：13张图表详解，从2024Q4医药持仓我们能看到什么？国盛证券39页1711
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自免药物（TNF-α）市场研究专题报告摩熵咨询23页579
白塞病-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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11个
批准上市
白塞病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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