SHR-1905注射液核心数据概览
SHR-1905注射液资讯动态
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131238HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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注册审批3月27日，阿斯利康和安进联合开发的TSLP单抗特泽利尤单抗在中国获批，用于治疗哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病，是全球首款TSLP单抗。目前多家国内药企同类产品跟进，市场竞争已形成，有望推动该领域治疗水平整体提升。摩熵医药2026-03-305682哮喘 安进 特泽利尤单抗 -
国内首个：阿斯利康/安进TSLP单抗获批上市审批动态3月27日，国家药监局（NMPA）官网显示，阿斯利康与安进合作开发的特泽利尤单抗（tezepelumab）在华获批上市，用于治疗哮喘和 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP） 。 特泽利尤单抗是安进开发的一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单抗药物，通过阻断TSLP来抑制其介导的炎症通路。 TSLP是一种关键的上皮细胞因子，位于多种炎症级联反应的上游，与哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、嗜酸性食管炎（EoE）等疾病相关。医药魔方Info2026-03-27197AstraZeneca PLC 安进 嗜酸细胞性食管炎
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注册审批1月9日恒瑞医药发布公告称其自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊上市申请获受理，用于治疗PNH成人患者。该药是口服小分子抑制剂，已纳入优先审评，III期试验显示其疗效优于C5补体抑制剂，有望改善患者生活质量。摩熵医药2026-01-127135江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5965胶囊 C5 -
深度分析在中国生物医药产业转型期，恒瑞医药作为领军者，通过“差异化ADC平台”“慢病第二增长曲线”“NewCo资本化出海”三大引擎，实现从本土Pharma向跨国Biopharma的跨越。报告详解其战略转型、财务、研发、全球化布局，指出其兼具防守安全性和进攻爆发力。药市场透视2026-01-0913754江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤 艾滋病痴呆综合征 -
深度分析荣昌生物美股平台 Vor Bio 高折价募资致股价暴跌，引发产业界与二级市场认知对撞。此前信达生物等也有类似情况，背后是价值重估与评判体系迭代。中国创新药 BD 历程在权衡“价格”与“价值”，从“交学费”中积累经验，走向成熟。E药经理人2025-11-183313荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司 PureTech Health PLC -
深度分析今年创新药行情火热，康诺亚成立不到十年表现突出，其核心产品司普奇拜单抗已获批三个适应证，在自免、肿瘤领域布局多款产品。目前，其关键在于商业化能力，短期确定性高，但“自免之王”头衔能否加冕有待验证。E药经理人2025-10-232392肿瘤 司普奇拜单抗 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 -
阿斯利康Tezspire（tezepelumab）新适应症在欧盟获批审批动态今日，阿斯利康宣布称Tezspire（tezepelumab）已在欧盟（EU）批准用于 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的成年患者 。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 目前已在中国、美国、欧盟等全球60多个国家/地区获批上市，用于重度哮喘。新药社2025-09-22388AstraZeneca PLC 特泽利尤单抗 SHR-1905注射液
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恒瑞启动TSLP单抗药物的III期临床，适应症为哮喘临床研究2025年7月30日 ，药物临床试验登记与信息公示平台上显示， 恒瑞医药 登记了 一项 评估SHR-1905注射液在伴重度未控制哮喘患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究， 这也是该药物获批的第三项适应症。 关于 SHR-1905。 SHR-1905是一种人源化免疫球蛋白IgG1κ单克隆抗体 ，通过阻断TSLP与其受体复合物的相互作用，抑制TSLP靶向的免疫细胞释放促炎细胞因子，从而预防哮喘发作并改善哮喘控制。医药速览2025-07-31369TSLP 哮喘 SHR-1905注射液
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恒瑞TSLP抗体启动首个III期临床，钟南山任主要研究者临床研究7月30日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药已登记启动一项评估 SHR-1905注射液在伴有重度未控制哮喘患者中有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 （登记号：CTR20252988）。 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行设计，计划入组408名受试者，随机分组接受SHR-1905注射液或安慰剂治疗。 SHR-1905 为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体 ， 可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。药研网2025-07-31292TSLP 江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-1905注射液
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SHR-1905注射液研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338 -
恒瑞医药（600276）：出海屡创佳绩，创新驱动增长西南证券5页460
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2025年三季报点评：出海屡创佳绩，创新驱动增长西南证券股份有限公司5页857 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958 -
恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809
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荃信生物-B（02509）：深度研究报告：深耕自免领域，单抗双抗全面布局华创证券33页747
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医药生物行业跨市场周报：佛山启动突发公共卫生事件Ⅲ级响应，关注基孔肯雅热检测相关标的光大证券16页1507
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
SHR-1905注射液-数据快讯
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SHR-1905注射液-全球研发阶段分布
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