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福建盛迪医药有限公司资讯动态
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行业动态 | 恒瑞医药ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液获批上市审批动态恒瑞医药ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液获批上市 PPS。 近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液上市，适应症为：当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，此品为中重度分解代谢的成人患者提供肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸（包括ω-3和ω-6脂肪酸）、氨基酸、电解质和液体。 该产品获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。药学进展2026-05-22164国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 福建盛迪医药有限公司
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时讯在全球公共卫生领域，慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染始终是一块难啃的 “硬骨头”—— 它不仅是导致肝脏疾病的主要诱因，更因高传染性、高慢性化率及远期严重并发症风险，成为威胁人类健康的重大公共卫生挑战。深入了解其流行态势、疾病危害，以及前沿防治进展，对患者、医疗从业者及公共卫生工作者均具有重要意义。摩熵医药2026-05-2113261肝脏疾病 贝普若韦生 上海挚盟医药科技有限公司 -
恒瑞医药ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液获批上市审批动态近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局 的通知 ，批准公司ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液上市，适应症为： 当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，本品为中重度分解代谢的成人患者提供肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸（包括ω-3和ω-6脂肪酸）、氨基酸、电解质和液体 。 该产品获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 中重度分解代谢常见于外科围手术期、恶性肿瘤、重症感染、严重创伤、脓毒症等临床场景。恒瑞医药2026-05-19278恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 脓毒症
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恒瑞创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼新适应症上市许可申请获受理审批动态近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁 ® ）新适应症上市许可申请获国家药监局受理，适应症为： 用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐 。 关于HR20013-302研究。 关于抗肿瘤药物引起的恶心呕吐。恒瑞医药2026-02-01482国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 磷罗拉匹坦 + 盐酸帕洛诺司琼
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恒瑞创新药「HRS9531注射液」获批第4项临床！审批动态今日，CDE临床默示许可信息显示， 恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司申报的1类创新药 HRS9531注射液又获批一项新的临床试验：代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。 可以说是和礼来的 Retatrutide注射液、替尔泊肽注射液几乎同一时间，就连适应症也是与MASH相关。 除刚刚获批的新适应症IND外，HRS9531注射液还被批准了3项临床试验：2型糖尿病、超重或肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停。新药社2025-12-02469江苏恒瑞医药股份有限公司 阻塞性睡眠呼吸暂停 HRS-9531片
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注册审批江苏恒瑞医药子公司福建盛迪的HRS-5635注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单，用于治疗慢乙肝。该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物，有潜力提高功能性治愈率，累计研发投入约1.5亿，但存在不确定性风险。药融圈2025-09-222416江苏恒瑞医药股份有限公司 HBV HRS-5635注射液 -
恒瑞创新药HRS-5635注射液慢性乙型肝炎适应症纳入拟突破性治疗品种公示审批动态近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司的 HRS-5635注射液治疗慢性乙型肝炎 被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。 据报道，全球约2.57亿例HBV感染者，每年约88.7万人死于HBV感染相关疾病 。 中国作为慢乙肝大国，2020年疾控中心流调数据估算的现存HBV感染者约7500万，其中约3000万人未察觉已经感染 。恒瑞医药2025-09-17297江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5635注射液 福建盛迪医药有限公司
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注册审批9月1日，恒瑞医药子公司HRS9531上市申请获受理，拟用于成人长期体重管理。该药减重效果潜力大，Ⅲ期临床显示6mg组平均减重19.2%。司美格鲁肽专利到期吸引众多药企布局，未来大批GLP-1产品上市将引发价格战，重塑市场格局。摩熵医药2025-09-152758GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GIP -
减重药物双靶点赛道：国产创新药的突破与竞争格局前沿研究肥胖不仅影响个人形象，更与多种慢性疾病如糖尿病、心血管疾病等紧密相连，严重威胁着人们的健康。 因此， 减重 药物市场需求愈发迫切，而双靶点赛道正逐渐成为行业焦点。 9月1日，恒瑞医药旗下子公司福建盛迪医药有限公司宣布，其自主研发的1类创新药HRS9531注射液的药品注册上市许可申请已收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。CPHI制药在线2025-09-10141国家药品监督管理局 HRS-9531片 福建盛迪医药有限公司
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小核酸VS醛固酮！谁会主导百亿高血压的未来前沿研究近日，阿斯利康公布了其 高血压在研创新药Baxdrostat 临床III期BaxHTN试验的阳性完整结果。 结果显示：与安慰剂相比，难控制（未控制和难治性）高血压患者在标准降压疗法基础上接受Baxdrostat两种剂量（2毫克和1毫克）治疗12周时，平均坐位收缩压均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低。 阿斯利康对Baxdrostat寄予厚望，在2024年研发日演示材料中，预测该药物年销售额峰值有望超过50亿美元（约合人民币357亿元）。新浪医药2025-09-05218AstraZeneca PLC 高血压 Baxdrostat片
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福建盛迪医药有限公司研究报告
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2025年中期医药生物行业投资策略报告：BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860 -
新药周观点：下一个重磅PD-1升级产品PD-1 IL-2α偏向性双抗潜力验证国投证券14页811
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新药周观点：脓毒症治疗迎来新突破，远大医药STC3141中国2期成功国投证券20页523 -
医药行业周报：赛诺菲Lunsekimig在华获批临床，用于治疗哮喘太平洋证券股份有限公司3页214
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创新药周报：首款menin抑制剂获批上市治疗KMT2A基因易位的急性白血病华创证券25页2057
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创新药周报：Lebrikizumab治疗度普利尤经治AD患者疗效与初治患者相近华创证券21页1971
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高值耗材全面回暖，医药板块终迎大反攻东吴证券38页2592
福建盛迪医药有限公司-数据概览
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3个
申报临床
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12个
临床
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1个
申请上市
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1个
批准上市
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数据来源：摩熵医药
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