LP-003 注射液核心数据概览
LP-003 注射液资讯动态
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中国首个针对季节性过敏性鼻炎的anti-IgE生物制剂BLA获得批准交易并购Altruist Biologics宣布,其战略合作伙伴LongBio Pharma的Biologics License Application (BLA) for LP-003已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗季节性过敏性鼻炎。LP-003是中国首个提交BLA的anti-IgE生物制剂,针对中国超过2亿患有鼻痒、打喷嚏、流鼻涕和鼻塞等症状的患者。Altruist Biologics在项目全生命周期中提供了支持,包括工艺开发、放大、GMP大规模生产和监管提交。该公司的全面CMC平台和监管支持有助于LP-003成功达到BLA提交和批准。PRNewswire2026-09-14417国家药品监督管理局 季节性过敏性鼻炎 LP-003 注射液
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国产鼻炎 1 类新药申报上市审批动态8 月 20 日,CDE 官网显示,天辰生物的 LP-003 注射液上市申请获得受理,用 于 季节性过敏性鼻炎适应症 。 根据 Insight 数据库,这也是 天辰生物首个申报上市的创新药 。 天辰生物成立于 2020 年,是一家临床阶段生物制药公司,主要 专注于自主发现与开发针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物 。丁香园 Insight 数据库2026-08-21155季节性过敏性鼻炎 LP-003 注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司
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国金医药甘坛焕丨天辰生物深度:深度布局过敏与自免,长效IgE单抗申报在即审批动态公司核心产品LP-003为长效IgE抗体,目前正在探索季节性过敏性鼻炎SAR、慢性荨麻疹CSU、慢性鼻窦炎伴鼻息肉CRSwNP等多适应症;LP-005为C5/C3b双功能补体抑制剂,布局PNH及补体介导肾病等适应症。 公司于2026年6月5日在港交所上市,发行价96.06港元/股,初始发行H股1419.32万股;6月30日悉数按照96.06港元/股行使绿鞋,额外发行212.9万股H股,总股本增至7632.21万股,总募资净额合计约14.49亿港元。 LP-003首个适应症SAR预计2026Q3递交NDA,具备长半衰期和高亲和力的差异化优势。国金证券研究2026-07-21244C5 C3 慢性鼻窦炎
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天辰生物登陆港交所,上海科创基金投资组合IPO数量增至206家医药投融资2026年6月5日, 上海科创基金子基金启明七期、启明七期医疗投资企业——天辰生物医药(苏州)股份有限公司在港交所挂牌上市(证券代码:01779.HK) ,上海科创基金投资组合IPO数量增至206家。 天辰生物成立于2020年,主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。 目前,天辰生物已构建了针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线。上海科创基金2026-06-05573IgE 免疫系统疾病 天辰生物医药(苏州)股份有限公司
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富海系企业天辰生物成功登陆香港主板|【富海动态】医药投融资2026年6月5日,天辰生物医药(苏州)股份有限公司(简称 “天辰生物”,股票代码:01779.HK)在香港联交所主板挂牌上市,发行价96.06港元/股。 东方富海投资团队看好过敏与自身免疫生物药赛道的趋势性机会,以及天辰生物的创新药研发实力。 东方富海2021年领投A轮,2023年继续加码B轮,作为核心机构股东,全程陪伴企业从初创走向港股IPO。东方富海2026-06-05575IgE LP-003 注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司
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弘晖HLC⋅Family |「天辰生物」成功登陆港交所医药投融资6月5日,弘晖基金被投企业 「天辰生物」 (股票代码:01779.HK) 在 港交所主板正式挂牌 。 弘晖团队于2025年联合领投天辰生物C轮融资,这是今年 第3家 上市企业。 天辰生物 成立于2020年,是一家专注于过敏性及自身免疫性疾病生物制剂研发的临床阶段公司。弘晖基金2026-06-05650IgE LP-003 注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司
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开盘大涨50.22%!国内IgE抗体龙头刚刚港股敲钟财报业绩2026年6月5日,天辰生物医药(苏州)股份有限公司(股份代号:01779.HK)在港交所主板挂牌上市,正式敲响开市铜锣。 在上市前的公开发售阶段,这家尚未实现商业化收入的创新药企业获得市场高度关注。 根据招股书及公开披露信息,公司公开发售部分录得约4470倍超额认购,认购资金超过4600亿港元,认购人数约26.8万人,成为近年来港股创新药IPO市场最受关注的项目之一。动脉网-最新2026-06-05513依库珠单抗 奥马珠单抗 天辰生物医药(苏州)股份有限公司
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启明星 | 中国过敏及自免领域创新药领军企业天辰生物成功登陆香港交易所 | Bilingual医药投融资天辰生物( 01779.HK )发行价为96.06 港元 / 股,开盘价144.30 港元 / 股,市值107 亿港元。 2024 年,启明创投领投了天辰生物 B2 轮融资,后又于 2025 年联合领投天辰生物 C 轮融资。 天辰生物成立于 2020 年,主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。启明创投2026-06-05632免疫系统疾病 奥马珠单抗 天辰生物医药(苏州)股份有限公司
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投融资成都臻愈生物完成近亿元融资,由成都未来产业基金和元生创投联合领投。公司聚焦下一代通用型细胞治疗,布局In vivo CAR-T(mRNA-LNP路线)与TCR-T in vivo治疗性疫苗两大平台。核心管线已推进临床,CR101获FDA孤儿药认定,部分晚期患者实现完全缓解,资金将用于临床推进与产业化。生物药大时代2026-05-2810291上海复星医药(集团)股份有限公司 LP-003 注射液 HT-101 注射液 -
时讯天辰生物医药通过港交所主板上市聆讯,国金证券为保荐人。公司专注过敏性及自身免疫性疾病,7轮融资5.21亿元,C轮后估值20.08亿元。核心产品LP-003已启动8项临床试验,计划2026年Q3向国家药监局提交BLA,短期内无对外授权安排。生物药大时代2026-05-275576IgE 免疫系统疾病 LP-003 注射液
LP-003 注射液关键临床试验信息
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LP-003 注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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LP-003 注射液研究报告
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医药产业研究周报:Illumina十亿细胞图谱,揭开生命“因果”;监管推动创新更快,CXO恒强国金证券股份有限公司23页2207 -
医药生物周报(25年第13周):后奥马珠时代,CSU领域迎来新疗法国信证券股份有限公司19页958 -
医药健康行业研究:政策转暖消费医疗板块值得关注,脑机接口有望成为成长新热点国金证券股份有限公司15页1613 -
LP-003专利分析报告摩熵咨询37页2637 -
康诺亚-B(02162):独占先机,过敏性鼻炎III期达终点华泰证券7页2266 -
医药生物行业跟踪周报:IVD领域多因素共振,重点推荐新产业、安图生物等东吴证券股份有限公司31页1270 -
医药生物行业跨市场周报:2022年行情与疫情密切相关,把握2023年复苏与政策两条主线光大证券22页944
LP-003 注射液-数据快讯
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59条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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12个
适应症
LP-003 注射液-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
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